医療機器設計の仕事内容と年収・転職の全知識
2023/12/11
2025/12/03
医療機器設計は、医療現場を支える重要な仕事であり、やりがいや安定性から転職希望者に人気があります。しかし専門性が高いため「仕事内容や必要スキル、年収は?」「未経験から挑戦できるのか?」と疑問を抱く方も多いでしょう。
この記事では、医療機器設計職の基本から年収相場、求められるスキル、設計プロセスの流れ、他業種設計との違い、さらには最新トレンドや転職成功のポイントまで、わかりやすく解説します。
この記事では、医療機器設計職の基本から年収相場、求められるスキル、設計プロセスの流れ、他業種設計との違い、さらには最新トレンドや転職成功のポイントまで、わかりやすく解説します。
医療機器設計職とは?仕事内容と役割
医療機器設計職は、医療の安全性や質を支える根幹を担う重要な仕事です。MRIやCTなどの大型機器から、人工関節やペースメーカーのような体内に埋め込むデバイスまで、幅広い製品の設計・開発に携わります。そのため、設計者は単なる「モノづくり」にとどまらず、人々の生命や健康に直結する責任を負う専門職といえます。ここでは医療機器設計職の基本的な仕事内容と役割を整理してみましょう。
医療機器設計職は、医療機器メーカーや関連企業に所属し、医療現場で使用される機器の研究開発・設計を担います。設計対象は以下のように多岐にわたります。
いずれの製品も医師や看護師など医療従事者のニーズを踏まえて開発されるため、現場の声を反映した設計力が求められます。
医療機器設計職の役割は、単に設計図を作成することにとどまりません。企画段階から医療従事者と意見交換を行い、製品の方向性を決定するほか、試作品の評価、安全性テスト、改良に至るまで幅広く関わります。また、薬機法(医薬品医療機器等法)などの法規制を踏まえた設計が必須となるため、エンジニアリングだけでなく法規制や品質保証の観点からも知識を活かすことが求められます。
さらに、外資系メーカーにおいては英語でのドキュメント作成や海外チームとのやり取りも日常的であり、グローバルな視点を持ってプロジェクトを推進する力も重要です。
医療機器設計職の概要
医療機器設計職は、医療機器メーカーや関連企業に所属し、医療現場で使用される機器の研究開発・設計を担います。設計対象は以下のように多岐にわたります。
- メスや注射器などの使い捨て医療器具(ディスポーザブル製品)
- MRIやCTなどの大型検査機器
- 心臓ペースメーカーや人工関節などの体内埋め込み型デバイス
いずれの製品も医師や看護師など医療従事者のニーズを踏まえて開発されるため、現場の声を反映した設計力が求められます。
医療機器設計職の役割
医療機器設計職の役割は、単に設計図を作成することにとどまりません。企画段階から医療従事者と意見交換を行い、製品の方向性を決定するほか、試作品の評価、安全性テスト、改良に至るまで幅広く関わります。また、薬機法(医薬品医療機器等法)などの法規制を踏まえた設計が必須となるため、エンジニアリングだけでなく法規制や品質保証の観点からも知識を活かすことが求められます。
さらに、外資系メーカーにおいては英語でのドキュメント作成や海外チームとのやり取りも日常的であり、グローバルな視点を持ってプロジェクトを推進する力も重要です。
医療機器設計職の年収とキャリアパス
医療機器設計職は、一般的な設計・開発職と比べても高い年収水準が期待できる分野です。これは人命に直結する医療機器を扱うため、高度な専門性と責任が求められるからです。ここでは最新の年収データと、経験を積んだ後に広がるキャリアパスについて解説します。
厚生労働省「職業情報提供サイト(jobtag)」によると、医療機器設計・開発職の平均年収は約644.5万円です。年齢や経験に応じて年収は上昇し、30代後半〜40代では管理職への昇進も視野に入るため、大幅な収入アップが見込めます。
また役職ごとの年収目安は以下のとおりです。
このように、キャリアが進むほど高年収を得られる傾向にあります。特に外資系メーカーでは報酬体系が成果主義に基づくため、専門性や実績を積み上げれば早期に高収入を得るチャンスもあります。
年収を上げるには、単に経験年数を重ねるだけでなく、次のようなスキル強化が効果的です。
こうしたスキルを磨くことで、キャリアアップと収入アップの両方を実現できます。
医療機器設計職のキャリアは多様です。最初は製品や部品の一部を担当することが多いですが、経験を積むと以下のようなキャリアへ進む道が開けます。
このように、設計スキルを土台にしながらマネジメントや法規制の知識を掛け合わせることで、幅広いキャリアを描けるのが医療機器設計職の特徴です。
医療機器設計職の平均年収
厚生労働省「職業情報提供サイト(jobtag)」によると、医療機器設計・開発職の平均年収は約644.5万円です。年齢や経験に応じて年収は上昇し、30代後半〜40代では管理職への昇進も視野に入るため、大幅な収入アップが見込めます。
また役職ごとの年収目安は以下のとおりです。
- マネージャークラス:約800万〜1,200万円
- ディレクタークラス:約1,200万〜2,000万円
このように、キャリアが進むほど高年収を得られる傾向にあります。特に外資系メーカーでは報酬体系が成果主義に基づくため、専門性や実績を積み上げれば早期に高収入を得るチャンスもあります。
年収アップのためのポイント
年収を上げるには、単に経験年数を重ねるだけでなく、次のようなスキル強化が効果的です。
- 英語力:海外の規格書・論文を理解し、海外チームと連携するために重要
- CAD・CAEスキル:設計精度を高め、解析スピードを上げるための必須ツール
- 薬機法・QMSの知識:法規制に対応できる人材は希少価値が高い
- マネジメント能力:チームリーダーやプロジェクト責任者への昇進に直結
こうしたスキルを磨くことで、キャリアアップと収入アップの両方を実現できます。
医療機器設計職のキャリアパス
医療機器設計職のキャリアは多様です。最初は製品や部品の一部を担当することが多いですが、経験を積むと以下のようなキャリアへ進む道が開けます。
- 設計リーダー:複数の設計担当者をまとめ、設計品質を統括する立場
- プロジェクトマネージャー:企画から上市までを管理し、コストや納期も含めて責任を持つ
- 品質保証・薬事部門:法規制対応や承認申請などに特化したキャリア
- 海外拠点の技術責任者:グローバル展開を支える重要ポジション
このように、設計スキルを土台にしながらマネジメントや法規制の知識を掛け合わせることで、幅広いキャリアを描けるのが医療機器設計職の特徴です。
医療機器設計の主なプロセス(概念設計〜生産設計)
医療機器は人の生命や健康に直接関わるため、開発の各工程で慎重かつ厳密な設計が求められます。設計プロセスは単に「図面を引く」だけではなく、製品コンセプトの立案から量産化まで一貫して行われるのが特徴です。ここでは、医療機器設計の4つの主要なプロセスについて解説します。
最初の段階では、医師や看護師といった医療従事者のニーズをもとに製品コンセプトを固めます。
こうした要素を踏まえて「製品の方向性」を決定するのが概念設計の役割です。この段階での判断が、その後の開発成功に大きく影響します。
概念設計をもとに、CADソフトやCAE解析ツールを用いて具体的な設計図を作成します。
基本設計は「机上のアイデア」を「現実の設計図」に落とし込む重要なステップであり、後工程でのリスク低減にもつながります。
ここではプロトタイプ(試作品)を作成し、性能や安全性を検証します。動作確認や耐久試験、ユーザー視点での使いやすさチェックなどを何度も繰り返し、問題点があれば修正を加えます。また、部品ごとの組み立て手順や注意点を細かく記した設計図面を作成するため、責任者によるダブルチェック・トリプルチェックも欠かせません。
最後に、量産に向けた生産効率化のための設計を行います。
ここで製造側とのすり合わせを丁寧に行うことで、設計意図を保ちながら安定した品質とコストの両立が可能になります。
概念設計
最初の段階では、医師や看護師といった医療従事者のニーズをもとに製品コンセプトを固めます。
- どのような医療課題を解決するのか
- 想定される使用シーンや対象患者
- 安全性・操作性・コストのバランス
こうした要素を踏まえて「製品の方向性」を決定するのが概念設計の役割です。この段階での判断が、その後の開発成功に大きく影響します。
基本設計
概念設計をもとに、CADソフトやCAE解析ツールを用いて具体的な設計図を作成します。
- 部品のサイズや形状を数値化
- 強度や耐久性のシミュレーション
- 機構設計による動作の確認
基本設計は「机上のアイデア」を「現実の設計図」に落とし込む重要なステップであり、後工程でのリスク低減にもつながります。
詳細設計
ここではプロトタイプ(試作品)を作成し、性能や安全性を検証します。動作確認や耐久試験、ユーザー視点での使いやすさチェックなどを何度も繰り返し、問題点があれば修正を加えます。また、部品ごとの組み立て手順や注意点を細かく記した設計図面を作成するため、責任者によるダブルチェック・トリプルチェックも欠かせません。
生産設計
最後に、量産に向けた生産効率化のための設計を行います。
- 部品点数を減らしてコスト削減を実現
- 組み立て工数を減らし効率化
- 設計と製造技術者の連携による量産体制の構築
ここで製造側とのすり合わせを丁寧に行うことで、設計意図を保ちながら安定した品質とコストの両立が可能になります。
医療機器設計ならではの特徴と他分野との違い
医療機器設計は、自動車や家電など他分野の製品設計と比べても、特有の難しさと魅力を持っています。特に法律や規制の厳しさ、プロセスの厳密さは他業界にはない大きな特徴です。ここでは、医療機器設計における代表的な違いを解説します。
医療機器は人命に関わる製品であるため、「医薬品医療機器等法(薬機法)」をはじめとした法的規制が非常に厳格です。開発の各段階で臨床試験や安全性評価が求められ、わずかな不備でも承認が下りません。設計者は法規制の知識を持ち、薬事部門や品質保証部門と連携しながら開発を進める必要があります。
医療機器の開発は「QMS(クオリティマネジメントシステム)」に基づいて進められます。
こうしたプロセスを遵守しなければ承認を得られないため、一般的な機械設計よりも細かい手順が多いのが特徴です。
薬事承認や臨床試験を経る必要があるため、開発スパンは数年単位に及ぶこともあります。たとえば、新しい手術支援ロボットや埋め込み型デバイスでは、上市まで10年以上かかるケースも珍しくありません。設計者には、粘り強く改善を重ねる姿勢が求められます。
規制や責任の大きさはプレッシャーにもなりますが、その分やりがいも非常に大きいのが医療機器設計職です。自らが設計に関わった機器が臨床現場で活用され、患者の命や生活を支えることは、他の分野にはない大きな達成感につながります。
法律の規制が厳しい
医療機器は人命に関わる製品であるため、「医薬品医療機器等法(薬機法)」をはじめとした法的規制が非常に厳格です。開発の各段階で臨床試験や安全性評価が求められ、わずかな不備でも承認が下りません。設計者は法規制の知識を持ち、薬事部門や品質保証部門と連携しながら開発を進める必要があります。
開発プロセスが厳格
医療機器の開発は「QMS(クオリティマネジメントシステム)」に基づいて進められます。
- 設計記録の保存
- 設計変更時の厳格な管理
- 医師による臨床評価のフィードバック
こうしたプロセスを遵守しなければ承認を得られないため、一般的な機械設計よりも細かい手順が多いのが特徴です。
開発が長期化しやすい
薬事承認や臨床試験を経る必要があるため、開発スパンは数年単位に及ぶこともあります。たとえば、新しい手術支援ロボットや埋め込み型デバイスでは、上市まで10年以上かかるケースも珍しくありません。設計者には、粘り強く改善を重ねる姿勢が求められます。
人命を守るやりがい
規制や責任の大きさはプレッシャーにもなりますが、その分やりがいも非常に大きいのが医療機器設計職です。自らが設計に関わった機器が臨床現場で活用され、患者の命や生活を支えることは、他の分野にはない大きな達成感につながります。
医療機器設計の最新トレンド(AI・ロボット・IoTなど)
医療機器の設計分野では、テクノロジーの進化により新しい潮流が次々と生まれています。今後のキャリアを考えるうえで、どの分野に注力している企業なのかを把握することは非常に重要です。ここでは現在注目されている代表的なトレンドを紹介します。
AI(人工知能)を活用した画像診断技術は、医療機器分野で最も注目されているテーマの一つです。
富士フイルムやオリンパスといった大手メーカーもAI技術を搭載した製品を開発しており、診断精度とスピードの両立が期待されています。
「ダビンチ」に代表される手術支援ロボットは、近年日本国内でも導入が拡大しています。ロボットアームは人間の手首以上の可動域を持ち、精密かつ低侵襲な手術を実現可能です。
厚生労働省の資料によれば、手術支援ロボットを活用した手術件数は年々増加しており、設計分野でもロボティクス技術を理解できる人材の需要は高まっています。
近年は、スマートウォッチやウェアラブル端末を活用したヘルスケア機器が急速に普及しています。血圧や心拍数、血糖値などをリアルタイムに計測し、クラウドでデータを管理する仕組みは、慢性疾患の早期発見や予防医療に直結します。設計者には、通信技術やセンサー設計の知識がますます求められています。
これまで医療機器は「機能性重視」が主流でしたが、近年はユーザー中心設計(Human-Centered Design)が重視されています。
デザイン性と機能性を両立させることが、今後の医療機器設計の大きなテーマとなっています。
AIによる画像診断の進化
AI(人工知能)を活用した画像診断技術は、医療機器分野で最も注目されているテーマの一つです。
- 内視鏡画像からがんの疑いを自動検出
- MRI画像を解析し早期診断を支援
- X線画像のパターン認識による読影効率の向上
富士フイルムやオリンパスといった大手メーカーもAI技術を搭載した製品を開発しており、診断精度とスピードの両立が期待されています。
手術支援ロボットの普及
「ダビンチ」に代表される手術支援ロボットは、近年日本国内でも導入が拡大しています。ロボットアームは人間の手首以上の可動域を持ち、精密かつ低侵襲な手術を実現可能です。
- 出血量の低減
- 術後の回復期間の短縮
- 医師の身体的負担軽減
厚生労働省の資料によれば、手術支援ロボットを活用した手術件数は年々増加しており、設計分野でもロボティクス技術を理解できる人材の需要は高まっています。
IoT・ウェアラブル機器の進化
近年は、スマートウォッチやウェアラブル端末を活用したヘルスケア機器が急速に普及しています。血圧や心拍数、血糖値などをリアルタイムに計測し、クラウドでデータを管理する仕組みは、慢性疾患の早期発見や予防医療に直結します。設計者には、通信技術やセンサー設計の知識がますます求められています。
ユーザー中心のデザイン重視
これまで医療機器は「機能性重視」が主流でしたが、近年はユーザー中心設計(Human-Centered Design)が重視されています。
- 患者にとって安全で使いやすい形状やUI
- 医師・看護師が直感的に操作できるインターフェース
デザイン性と機能性を両立させることが、今後の医療機器設計の大きなテーマとなっています。
医療機器設計職への転職メリット・デメリット
医療機器設計職はやりがいや収入の面で魅力的ですが、専門性が高いため人によってはハードルを感じることもあります。転職を検討する際には、メリットとデメリットをしっかり理解しておくことが大切です。
医療機器設計職は「専門性」と「やりがい」が大きな魅力ですが、それに比例して学びの負荷と責任も重くなります。転職を成功させるには、自分の志向やキャリアビジョンと照らし合わせ、「この職種で何を実現したいのか」を明確にすることが大切です。
転職メリット
- 社会貢献性の高さ:人の命や健康を守る製品に携わることで、大きなやりがいを得られる
- 安定した需要:高齢化社会の進展により医療機器市場は拡大傾向にあり、長期的に安定したニーズがある
- 高い年収水準:専門性の高さから、同じ設計職の中でも比較的高収入が期待できる
- グローバルな活躍機会:外資系メーカーや海外展開企業では、国際的なキャリアを築くチャンスがある
転職デメリット
- 法規制対応の難しさ:薬機法やQMSなど、厳しい規制に対応しながら設計を進める必要がある
- 開発期間が長い:数年〜10年以上にわたるプロジェクトもあり、成果がすぐに見えにくい
- 責任の重さ:不具合が医療現場に影響を及ぼすため、細部まで正確さが求められる
- 専門知識の習得が必須:医療工学や薬事関連の知識が必要となり、学び続ける姿勢が欠かせない
転職を考える際のポイント
医療機器設計職は「専門性」と「やりがい」が大きな魅力ですが、それに比例して学びの負荷と責任も重くなります。転職を成功させるには、自分の志向やキャリアビジョンと照らし合わせ、「この職種で何を実現したいのか」を明確にすることが大切です。
医療機器設計職に向いている人・向いていない人
医療機器設計職は専門性が高く、誰にでも向いている仕事ではありません。自分に適性があるかを見極めることは、転職の成否を大きく左右します。ここでは、向いている人と向いていない人の特徴を整理しました。
医療機器設計職に向いている人
- 社会貢献を重視できる人:医療現場や患者に役立つ製品づくりに使命感を持てる
- 几帳面で正確性を大切にする人:小さな設計ミスが重大事故につながるため、細部まで注意できる性格が強みになる
- 粘り強く取り組める人:開発期間が長期化するため、地道な改善や試行錯誤を続けられる
- 新しい知識の習得が好きな人:医療工学、法規制、AI・IoTといった最新分野を学び続けられる姿勢が重要
- チームワークを大切にできる人:医師や薬事部門など多職種と連携しながら開発を進めるため、協調性が求められる
医療機器設計職に向いていない人
- 短期的な成果を重視する人:成果が出るまで数年単位かかるため、すぐに結果を求める人には不向き
- 規則や手順を軽視する人:法規制やQMSに基づく厳格な手順を守る必要があるため、自己流で進めたい人は難しい
- 責任の重さにストレスを感じやすい人:医療機器は人命に関わるため、プレッシャーが大きい
- 新しい学習に消極的な人:医療技術や規制は常に変化するため、学び続ける姿勢がないと成長が止まってしまう
医療機器設計職で転職を成功させるポイント
医療機器設計職は求人自体が限られており、競争も激しいため、効率的な準備と戦略が欠かせません。ここでは転職活動を成功させるために意識すべきポイントを紹介します。
まずは、自分のこれまでの設計・開発経験を整理しましょう。
これらを具体的にまとめておくことで、面接時に即戦力としてアピールできます。
外資系メーカーやグローバルに展開する企業では英語力が必須となるケースが多いです。また、AI・IoT・ロボティクスといった新技術への理解を深めておくことで、将来性を評価されやすくなります。
医療機器設計職は一般求人サイトには出にくいため、医療業界に特化した転職エージェントを利用するのが効果的です。専門コンサルタントが企業との非公開求人を紹介してくれるケースもあり、希望に合ったポジションに出会いやすくなります。
医療機器メーカーは中途採用のタイミングが不定期であるため、求人を見つけたら迅速に応募する姿勢が大切です。日ごろから業界動向をチェックし、転職市場の動きを把握しておきましょう。
スキルや経験の棚卸しを行う
まずは、自分のこれまでの設計・開発経験を整理しましょう。
- 機械設計(CAD・CAEの使用経験)
- 電気・電子設計の経験
- 薬機法やQMSに関する知識
- マネジメント経験
これらを具体的にまとめておくことで、面接時に即戦力としてアピールできます。
英語力や最新技術への対応力を磨く
外資系メーカーやグローバルに展開する企業では英語力が必須となるケースが多いです。また、AI・IoT・ロボティクスといった新技術への理解を深めておくことで、将来性を評価されやすくなります。
医療業界専門の転職サービスを活用する
医療機器設計職は一般求人サイトには出にくいため、医療業界に特化した転職エージェントを利用するのが効果的です。専門コンサルタントが企業との非公開求人を紹介してくれるケースもあり、希望に合ったポジションに出会いやすくなります。
転職のタイミングを見極める
医療機器メーカーは中途採用のタイミングが不定期であるため、求人を見つけたら迅速に応募する姿勢が大切です。日ごろから業界動向をチェックし、転職市場の動きを把握しておきましょう。
まとめ
医療機器設計職は、MRIやCTなどの大型診断装置から、人工関節やペースメーカーといった埋め込み型デバイスまで幅広い製品を対象に、社会的意義の大きい設計・開発を担う仕事です。仕事内容は企画・概念設計から詳細設計、さらには生産設計に至るまで多岐にわたり、法規制やQMSに基づく厳格なプロセスが求められる点が他分野との大きな違いといえます。
年収面では、厚生労働省「職業情報提供サイト(jobtag)」のデータによると平均644.5万円であり、マネジメント層では1,000万円を超えるケースも珍しくありません。英語力や最新技術への対応力を磨くことで、グローバルに活躍できるチャンスも広がります。
また、医療機器設計職のやりがいは「人命や健康を守ること」に直結している点です。開発が長期化しやすく責任も重いですが、その分成果が医療現場で活用されたときの達成感は格別です。AI診断や手術支援ロボット、IoT・ウェアラブル機器といった最新トレンドを踏まえれば、今後も成長性が高い分野であることは間違いありません。
転職を考える方にとっては、メリットとデメリットを理解し、自分に適性があるかどうかを見極めることが重要です。そのうえで、スキルの棚卸しや英語力の強化、専門転職サービスの活用といった戦略的な準備が、転職成功のカギとなります。
医療機器設計職は求人自体が限られているため、効率的に情報を集めることが大切です。もし「自分に合っているのかを相談したい」「非公開求人を知りたい」と感じたら、ぜひ医療転職.comにご登録ください。専門のキャリアコンサルタントが、あなたの希望や経験に沿った最適なキャリアプランをご提案します。
年収面では、厚生労働省「職業情報提供サイト(jobtag)」のデータによると平均644.5万円であり、マネジメント層では1,000万円を超えるケースも珍しくありません。英語力や最新技術への対応力を磨くことで、グローバルに活躍できるチャンスも広がります。
また、医療機器設計職のやりがいは「人命や健康を守ること」に直結している点です。開発が長期化しやすく責任も重いですが、その分成果が医療現場で活用されたときの達成感は格別です。AI診断や手術支援ロボット、IoT・ウェアラブル機器といった最新トレンドを踏まえれば、今後も成長性が高い分野であることは間違いありません。
転職を考える方にとっては、メリットとデメリットを理解し、自分に適性があるかどうかを見極めることが重要です。そのうえで、スキルの棚卸しや英語力の強化、専門転職サービスの活用といった戦略的な準備が、転職成功のカギとなります。
医療機器設計職は求人自体が限られているため、効率的に情報を集めることが大切です。もし「自分に合っているのかを相談したい」「非公開求人を知りたい」と感じたら、ぜひ医療転職.comにご登録ください。専門のキャリアコンサルタントが、あなたの希望や経験に沿った最適なキャリアプランをご提案します。

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