治験コーディネーターはきついって本当?理由と対処法
2025/05/12
2025/05/12
医薬品や医療機器の開発に欠かせない治験。その最前線で活躍する治験コーディネーター(CRC)は、医療と製薬会社、治験を受ける患者の間で調整役を担う重要な職種です。しかし、「治験コーディネーターはきつい」という声をよく耳にします。
この記事では、治験コーディネーターの仕事内容を紹介し、「きつい」と言われる理由や対処法について詳しく解説します。治験コーディネーターへの転職を考えている方や、今悩みを抱えている治験コーディネーターの方は、ぜひ参考にしてください。
この記事では、治験コーディネーターの仕事内容を紹介し、「きつい」と言われる理由や対処法について詳しく解説します。治験コーディネーターへの転職を考えている方や、今悩みを抱えている治験コーディネーターの方は、ぜひ参考にしてください。
治験コーディネーターとは?基本的な役割と仕事内容
治験コーディネーターは、治験がスムーズかつ適切に進むようサポートする専門職です。治験とは、医薬品や医療機器の開発段階で行われる、厚生労働省の承認を得るために実施する臨床試験のことで、人間の身体で有効性や安全性を確認します。
治験コーディネーターは、治験の全プロセスに関わり、業務内容は多岐にわたります。
<主な業務内容>
・治験を受ける患者の募集
・条件に合う患者の選定
・インフォームドコンセント(説明と同意)の補助
・患者のフォロー
・スケジュール調整
・データの収集と管理
・有害事象(副作用など好ましくない現象)の確認と報告
・製薬会社に提出する症例報告書の作成 など
治験は人の命や健康に関わる重要な臨床試験であるため、厳密なルールのもと進めなければなりません。治験コーディネーターには高い専門知識とコミュニケーション能力、そして細部への注意力が求められます。
治験が無事に成功するかは、治験コーディネーターの仕事ぶりに大きく左右されます。
治験コーディネーターは、治験の全プロセスに関わり、業務内容は多岐にわたります。
<主な業務内容>
・治験を受ける患者の募集
・条件に合う患者の選定
・インフォームドコンセント(説明と同意)の補助
・患者のフォロー
・スケジュール調整
・データの収集と管理
・有害事象(副作用など好ましくない現象)の確認と報告
・製薬会社に提出する症例報告書の作成 など
治験は人の命や健康に関わる重要な臨床試験であるため、厳密なルールのもと進めなければなりません。治験コーディネーターには高い専門知識とコミュニケーション能力、そして細部への注意力が求められます。
治験が無事に成功するかは、治験コーディネーターの仕事ぶりに大きく左右されます。
治験コーディネーターが「きつい」と言われる主な理由6選
治験を進めるうえで欠かせない存在である治験コーディネーターですが、なぜ「きつい」と言われるのでしょうか?主な理由を6つ紹介します。
治験コーディネーターは、書類作成やデータ管理、スケジュール調整など膨大な量の事務作業を担当します。
治験はスケジュールが厳密に決まっており、一つの工程が遅れると治験全体に影響するため、常に時間との戦いになります。膨大な量の仕事をタイトな日程でこなさなければならないケースも少なくありません。
一人の治験コーディネーターが同時に複数の治験プロジェクトを担当することが一般的であり、締め切りが集中すると残業や休日出勤が発生する可能性があります。
治験を受けている患者の体調変化や予定外の来院、急な有害事象の発生など、計画通りに進まない場面も少なくありません。そのような状況でも冷静に対応し、適切な措置を迅速に取ることが求められます。
特に有害事象が発生した場合は、休日・夜間でもすぐに対応する必要があり、プライベートに影響が出てしまいます。
治験コーディネーターは、精神的な負担が大きい職種でその理由のひとつは、常に高い正確性を求められる点にあります。データの記録や管理における小さなミスが、治験の結果に大きな影響を与える可能性があります。そのため、常に緊張感を持って業務に臨む必要があります。
また、被験者との関わりも大きなストレス要因となることがあります。治験に参加する患者は、さまざまな不安を抱えています。治験コーディネーターはそうした感情に寄り添いながら、プロフェッショナルとしての距離感も保たなければなりません。
特に、重篤な疾患の治験では、患者の状態悪化や脱落を目の当たりにし、精神的に辛い思いをすることもあります。
医師をはじめとする医療従事者や製薬会社、治験を受ける患者などさまざまな立場の人々との調整役を担い、コミュニケーションの難しさに直面する場面があります。時には利害が衝突し、円滑な人間関係を維持するのに苦労するかもしれません。
また医療現場は常に忙しく、医師や看護師の中には治験を面倒に思っている人もいます。そのため、忙しくなさそうな時間に話しかける、依頼事項は簡潔に伝えるなど、負担を掛けない工夫が必要です。
治験コーディネーターの役割は、治験をスムーズに進めるための調整役です。患者の思いや状況よりも、製薬会社や医療機関の意向・利益を重視しなければいけない場面も少なくありません。
治験データを集めるために、新薬を必要としない患者に参加を提案するといったケースもあります。
「病気の患者を助けたい」という思いで治験コーディネーターになった人にとっては、つらいと感じるかもしれません。
治験コーディネーターは、医学・薬学・医薬品関連の法令やガイドラインなど、幅広い知識が求められます。特にガイドラインは定期的に更新されるため、常に最新情報をキャッチアップする必要があります。
さらに英語の論文や書類を読むのに必要な英語力、臨床試験管理システムなどの治験特有のシステムの操作スキルなども習得しなければいけません。
業務が忙しい中、勉強を続けなければならない状況に、きついと感じる人も多いでしょう。
(1)業務量が膨大である
治験コーディネーターは、書類作成やデータ管理、スケジュール調整など膨大な量の事務作業を担当します。
治験はスケジュールが厳密に決まっており、一つの工程が遅れると治験全体に影響するため、常に時間との戦いになります。膨大な量の仕事をタイトな日程でこなさなければならないケースも少なくありません。
一人の治験コーディネーターが同時に複数の治験プロジェクトを担当することが一般的であり、締め切りが集中すると残業や休日出勤が発生する可能性があります。
(2)予想外のトラブルに対応しなければいけない
治験を受けている患者の体調変化や予定外の来院、急な有害事象の発生など、計画通りに進まない場面も少なくありません。そのような状況でも冷静に対応し、適切な措置を迅速に取ることが求められます。
特に有害事象が発生した場合は、休日・夜間でもすぐに対応する必要があり、プライベートに影響が出てしまいます。
(3)精神的ストレスが大きい
治験コーディネーターは、精神的な負担が大きい職種でその理由のひとつは、常に高い正確性を求められる点にあります。データの記録や管理における小さなミスが、治験の結果に大きな影響を与える可能性があります。そのため、常に緊張感を持って業務に臨む必要があります。
また、被験者との関わりも大きなストレス要因となることがあります。治験に参加する患者は、さまざまな不安を抱えています。治験コーディネーターはそうした感情に寄り添いながら、プロフェッショナルとしての距離感も保たなければなりません。
特に、重篤な疾患の治験では、患者の状態悪化や脱落を目の当たりにし、精神的に辛い思いをすることもあります。
(4)人間関係が難しい
医師をはじめとする医療従事者や製薬会社、治験を受ける患者などさまざまな立場の人々との調整役を担い、コミュニケーションの難しさに直面する場面があります。時には利害が衝突し、円滑な人間関係を維持するのに苦労するかもしれません。
また医療現場は常に忙しく、医師や看護師の中には治験を面倒に思っている人もいます。そのため、忙しくなさそうな時間に話しかける、依頼事項は簡潔に伝えるなど、負担を掛けない工夫が必要です。
(5)利益を考えなければいけない
治験コーディネーターの役割は、治験をスムーズに進めるための調整役です。患者の思いや状況よりも、製薬会社や医療機関の意向・利益を重視しなければいけない場面も少なくありません。
治験データを集めるために、新薬を必要としない患者に参加を提案するといったケースもあります。
「病気の患者を助けたい」という思いで治験コーディネーターになった人にとっては、つらいと感じるかもしれません。
(6)常に勉強が必要である
治験コーディネーターは、医学・薬学・医薬品関連の法令やガイドラインなど、幅広い知識が求められます。特にガイドラインは定期的に更新されるため、常に最新情報をキャッチアップする必要があります。
さらに英語の論文や書類を読むのに必要な英語力、臨床試験管理システムなどの治験特有のシステムの操作スキルなども習得しなければいけません。
業務が忙しい中、勉強を続けなければならない状況に、きついと感じる人も多いでしょう。
治験コーディネーターのきつさを解決!おすすめの対処法
治験コーディネーターは厳しい部分がある仕事ですが、きつさを軽減する方法もあります。ここでは、おすすめの対処法を紹介します。
スケジュール管理ツールなどを導入して優先順位をつけ業務を進める、チェックリストやテンプレートを作成するといった方法で、業務効率化を図れます。
業務効率化ができればスムーズに仕事が進み、きつさが軽減するかもしれません。
自分なりに工夫しても仕事が辛い場合は、信頼できる上司に相談するのも方法のひとつです。
特定の人に負担が集中しないよう業務量を見直す、チーム内でのコミュニケーションと情報共有を強化してフォローし合えるようにするといった対策を取ることで、働きやすい環境になるかもしれません。
治験コーディネーターは、精神的負担が大きく、ストレスが溜まりやすい仕事です。仕事とプライベートのメリハリをつけしっかり休んで、ストレスを解消しましょう。
休日に運動をしたり趣味を楽しんだりするのもおすすめです。
治験コーディネーターの仕事自体は好きな場合、転職して職場環境を変えることで、きつさを感じなくなるかもしれません。
職場の環境に不満があり、上司に相談しても改善が期待できない場合は、自分に合った職場への転職を検討しましょう。
また、治験コーディネーターの仕事自体がきつい場合は、転職して職種を変えるのも方法のひとつです。病院やドラッグストアなど、治験コーディネーターとしての知識・経験を高く評価する職場はたくさんあります。
(1)業務効率化
スケジュール管理ツールなどを導入して優先順位をつけ業務を進める、チェックリストやテンプレートを作成するといった方法で、業務効率化を図れます。
業務効率化ができればスムーズに仕事が進み、きつさが軽減するかもしれません。
(2)信頼できる上司に相談する
自分なりに工夫しても仕事が辛い場合は、信頼できる上司に相談するのも方法のひとつです。
特定の人に負担が集中しないよう業務量を見直す、チーム内でのコミュニケーションと情報共有を強化してフォローし合えるようにするといった対策を取ることで、働きやすい環境になるかもしれません。
(3)ストレスを解消する
治験コーディネーターは、精神的負担が大きく、ストレスが溜まりやすい仕事です。仕事とプライベートのメリハリをつけしっかり休んで、ストレスを解消しましょう。
休日に運動をしたり趣味を楽しんだりするのもおすすめです。
(4)転職する
治験コーディネーターの仕事自体は好きな場合、転職して職場環境を変えることで、きつさを感じなくなるかもしれません。
職場の環境に不満があり、上司に相談しても改善が期待できない場合は、自分に合った職場への転職を検討しましょう。
また、治験コーディネーターの仕事自体がきつい場合は、転職して職種を変えるのも方法のひとつです。病院やドラッグストアなど、治験コーディネーターとしての知識・経験を高く評価する職場はたくさんあります。
まとめ
治験コーディネーターは、医薬品開発に欠かせない仕事です。しかし、膨大な業務量・予期せぬトラブルへの対応・精神的ストレスの大きさなどが原因で、「きつい」と言われることが少なくありません。
主な対策は、業務効率化・信頼できる上司への相談・ストレス解消、そして別の職場や他業種への転職です。
医療業界専門の転職エージェントや転職サイトには、治験コーディネーターやその経験が活かせる求人がたくさんあります。きついと感じている方は、まずは求人をチェックしてみるのも方法のひとつです。
主な対策は、業務効率化・信頼できる上司への相談・ストレス解消、そして別の職場や他業種への転職です。
医療業界専門の転職エージェントや転職サイトには、治験コーディネーターやその経験が活かせる求人がたくさんあります。きついと感じている方は、まずは求人をチェックしてみるのも方法のひとつです。

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