薬事職は英語力が大切!求められるレベルや必要な業務について解説
2025/03/05
2025/03/05
薬事職とは、医薬品や医療機器の製造・販売にあたって厚生労働省に許可を申請する薬事申請や薬事申請に伴う情報収集、その他の法規制の対応を担当する職種です。薬事職は医療業界のグローバル化に伴い、英語力が求められる傾向にあります。
この記事では、これから薬事職を目指す方向けに、薬事業務における英語の必要性と求められるレベル、具体的な英語を使用する業務内容、さらに英語学習法についても説明します。
この記事では、これから薬事職を目指す方向けに、薬事業務における英語の必要性と求められるレベル、具体的な英語を使用する業務内容、さらに英語学習法についても説明します。
薬事職は英語力が必須?今の転職市場を解説
結論から言いますと、薬事職としてキャリアを積むのであれば、ある程度は英語力を身につけた方がよいでしょう。
国内の薬事業務のみを担当する場合など、薬事職の求人のなかには英語力を問わないものもあります。
しかし、東アジアをはじめとする新興国の医療ニーズの拡大などを背景に医療業界のグローバル化が進み、薬事部門の業務も国際化しつつあります。日本の製薬企業や医療機器メーカーも、海外市場への展開を積極的に進めており、各国の規制当局とのコミュニケーションや申請資料の作成、海外の提携企業とのやり取りなどにおいて英語力が必要なケースが増加しています。
海外進出していない企業に勤務していたとしても、最新の規制情報や医薬品関連の論文の多くが英語で発信されているため、情報収集のための英語力は必須です。
英語力が高ければ、外資系企業や海外進出に力を入れている日系企業など、勤務先の選択肢は大きく広がります。特に薬事職未経験からの転職は狭き門です。英語力がないと、転職でより苦戦する可能性があります。
また、今は英語力が必要ない職場であっても、医療業界のグローバル化がさらに進んだ場合は、英語を使う場面が出るかもしれません。
さらに職場によっては英語力に応じて、給与が上がるケースもあります。長期的な視点でキャリアを考えると、薬事職にとって英語は不可欠だといえるでしょう。
国内の薬事業務のみを担当する場合など、薬事職の求人のなかには英語力を問わないものもあります。
しかし、東アジアをはじめとする新興国の医療ニーズの拡大などを背景に医療業界のグローバル化が進み、薬事部門の業務も国際化しつつあります。日本の製薬企業や医療機器メーカーも、海外市場への展開を積極的に進めており、各国の規制当局とのコミュニケーションや申請資料の作成、海外の提携企業とのやり取りなどにおいて英語力が必要なケースが増加しています。
海外進出していない企業に勤務していたとしても、最新の規制情報や医薬品関連の論文の多くが英語で発信されているため、情報収集のための英語力は必須です。
英語力が高ければ、外資系企業や海外進出に力を入れている日系企業など、勤務先の選択肢は大きく広がります。特に薬事職未経験からの転職は狭き門です。英語力がないと、転職でより苦戦する可能性があります。
また、今は英語力が必要ない職場であっても、医療業界のグローバル化がさらに進んだ場合は、英語を使う場面が出るかもしれません。
さらに職場によっては英語力に応じて、給与が上がるケースもあります。長期的な視点でキャリアを考えると、薬事職にとって英語は不可欠だといえるでしょう。
ビジネスレベルが必要?薬事職に求められる英語レベルとは
薬事職を目指すにあたって英語力は非常に重要です。ここでは、どのくらいの英語レベルが必要か解説します。
外資系企業やグローバル展開している企業の薬事職の場合、日常的にメールや電話、Web会議などでの英語のやり取りが発生します。英語の読み書きと会話どちらに関しても、ビジネスレベルの英語力が必要です。
客観的な英語力の指標として、TOEICのスコアを応募条件に設けている求人もあります。求められるスコアは企業によって異なりますが、日系企業であれば700点以上、外資系企業であれば800点以上が目安です。
さらに薬事職の場合は、一般的なビジネス英語のスキルだけではなく、医薬品や医療機器に関する専門用語の理解が必須です。正確性が特に重視される業界であるため、微妙なニュアンスの違いを理解し、わかりやすく伝える能力も求められます。
外資系企業やグローバル展開している企業の薬事職の場合、日常的にメールや電話、Web会議などでの英語のやり取りが発生します。英語の読み書きと会話どちらに関しても、ビジネスレベルの英語力が必要です。
客観的な英語力の指標として、TOEICのスコアを応募条件に設けている求人もあります。求められるスコアは企業によって異なりますが、日系企業であれば700点以上、外資系企業であれば800点以上が目安です。
さらに薬事職の場合は、一般的なビジネス英語のスキルだけではなく、医薬品や医療機器に関する専門用語の理解が必須です。正確性が特に重視される業界であるため、微妙なニュアンスの違いを理解し、わかりやすく伝える能力も求められます。
薬事職が英語を使用する場面って?主な3つの業務を紹介
薬事職はさまざまな場面で英語を使用します。英語が必要な主な業務は次の通りです。
医薬品や医療機器に関する法規制は、国や地域によって異なります。そのため、医薬品や医療機器を販売するにあたっては、アメリカであれば「FDA(米国食品医薬品局)」といったように該当するエリアの規制当局への薬事申請が必要です。
英語圏の国や地域に申請を出す場合などは、申請書類や臨床試験データ、製品の安全性・有効性に関する情報など全ての資料を英語で作成する必要があります。
さらに申請後の照会事項への回答や折衝といったやり取りもすべて英語です。
医療や法律といった専門性の高い内容について、英語でやり取りするには、高度な英語力が欠かせません。さらに医薬品・医療機器や関連法案、ガイダンスなどの知識も問われます。
Zoomなどのオンライン会議ツールの普及により、海外の本社や拠点とのオンライン会議の機会が増えています。医薬品や医療機器、現地の法規制などについて、リアルタイムで会話するスキルが求められます。
医療系の論文や最新の医療情報、現地の法規制、現地の規制当局の情報など、薬事に必要な情報の多くは、英語で発信されます。
情報の内容によっては日本での開発戦略が大きく左右されます。専門性の高い英文を、正しくスピーディーに読み解くスキルが不可欠です。
最近はAIを活用した翻訳ツールが普及しているため、ある程度効率化はできます。しかし誤訳があると、仕事に大きな影響が出るため、翻訳が正しいかを見極める英語力が必要です。
(1)海外の規制当局への薬事申請
医薬品や医療機器に関する法規制は、国や地域によって異なります。そのため、医薬品や医療機器を販売するにあたっては、アメリカであれば「FDA(米国食品医薬品局)」といったように該当するエリアの規制当局への薬事申請が必要です。
英語圏の国や地域に申請を出す場合などは、申請書類や臨床試験データ、製品の安全性・有効性に関する情報など全ての資料を英語で作成する必要があります。
さらに申請後の照会事項への回答や折衝といったやり取りもすべて英語です。
医療や法律といった専門性の高い内容について、英語でやり取りするには、高度な英語力が欠かせません。さらに医薬品・医療機器や関連法案、ガイダンスなどの知識も問われます。
(2)海外の本社や拠点とのオンライン会議
Zoomなどのオンライン会議ツールの普及により、海外の本社や拠点とのオンライン会議の機会が増えています。医薬品や医療機器、現地の法規制などについて、リアルタイムで会話するスキルが求められます。
(3)情報収集
医療系の論文や最新の医療情報、現地の法規制、現地の規制当局の情報など、薬事に必要な情報の多くは、英語で発信されます。
情報の内容によっては日本での開発戦略が大きく左右されます。専門性の高い英文を、正しくスピーディーに読み解くスキルが不可欠です。
最近はAIを活用した翻訳ツールが普及しているため、ある程度効率化はできます。しかし誤訳があると、仕事に大きな影響が出るため、翻訳が正しいかを見極める英語力が必要です。
英語力を磨いて薬事職としての価値を高めよう!おすすめの学習法
薬事職を目指す方向けにおすすめの英語学習法を紹介します。
TOEICがハイスコアであれば、転職活動で高い評価を得られます。内資系企業であれば700点以上、外資系企業であれば800点以上を目指しましょう。また、ハイスコアを目指して勉強することで、英語力アップにつながります。
目標スコアと受験スケジュールを決め、TOEICのテキストや問題集、アプリなどを使用し、計画的に学習を進めていきます。一般的にスコアを100点上昇させるには200~300時間の学習が必要だといわれています。選考を有利に進めるために、転職の時期から逆算してスケジュールを立てて、応募時までにハイスコアを到達できるようにしましょう。
出題頻度の高い英単語から覚える・文法を復習する・英語を聞く機会を増やしてリスニング力を高めるといった方法が効果的です。
英語の読み書きができていても、いざ会議などになると英語が出てこないケースも少なくありません。ビジネスレベルの英語を話す機会を多く設けることで、スムーズに英語でやり取りできるようになります。
レッスンの時間がない・金銭的な負担が気になるといった場合は、オンラインレッスンがおすすめです。レッスンを選ぶ際は、口コミなどで講師の質やサポートの手厚さを確認すると、効果的に学習できます。
医療用語や医療関連の法律の用語などは、一般的な英語学習ではなかなか触れる機会がありません。そこでおすすめなのが、英語による薬事関連の発信に触れることです。英語力を伸ばせるだけでなく、薬事関連の知識も身につきます。
例えば海外の規制当局のWebサイトでは、最新のガイドラインや規制情報が英語で公開されているので、実際の業務に関連する活きた英語に触れることができます。
英語で行われる薬事関連のウェビナーなどの視聴も効果的です。実際の発音を聞くことで、リスニング力が高まります。
(1)TOEICのスコアを伸ばす
TOEICがハイスコアであれば、転職活動で高い評価を得られます。内資系企業であれば700点以上、外資系企業であれば800点以上を目指しましょう。また、ハイスコアを目指して勉強することで、英語力アップにつながります。
目標スコアと受験スケジュールを決め、TOEICのテキストや問題集、アプリなどを使用し、計画的に学習を進めていきます。一般的にスコアを100点上昇させるには200~300時間の学習が必要だといわれています。選考を有利に進めるために、転職の時期から逆算してスケジュールを立てて、応募時までにハイスコアを到達できるようにしましょう。
出題頻度の高い英単語から覚える・文法を復習する・英語を聞く機会を増やしてリスニング力を高めるといった方法が効果的です。
(2)ビジネス英会話のレッスンを受ける
英語の読み書きができていても、いざ会議などになると英語が出てこないケースも少なくありません。ビジネスレベルの英語を話す機会を多く設けることで、スムーズに英語でやり取りできるようになります。
レッスンの時間がない・金銭的な負担が気になるといった場合は、オンラインレッスンがおすすめです。レッスンを選ぶ際は、口コミなどで講師の質やサポートの手厚さを確認すると、効果的に学習できます。
(3)英語による薬事関連の発信に触れる
医療用語や医療関連の法律の用語などは、一般的な英語学習ではなかなか触れる機会がありません。そこでおすすめなのが、英語による薬事関連の発信に触れることです。英語力を伸ばせるだけでなく、薬事関連の知識も身につきます。
例えば海外の規制当局のWebサイトでは、最新のガイドラインや規制情報が英語で公開されているので、実際の業務に関連する活きた英語に触れることができます。
英語で行われる薬事関連のウェビナーなどの視聴も効果的です。実際の発音を聞くことで、リスニング力が高まります。
まとめ
英語力は、薬事職として活躍するうえで非常に重要なスキルです。グローバル市場での競争が激化する中、英語を駆使して各国の規制に対応し、海外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる人材のニーズは今後さらに高まると予想されます。
求められる英語力の目安はビジネスレベル、TOEICの目標スコアは内資系企業で700点以上、外資系で800点以上です。
薬事職としてキャリアを積みたい方は、早めに英語学習をスタートしましょう。お勧めの方法は、TOEICのスコアを伸ばす・ビジネス英会話のレッスンを受ける・英語による薬事関連の発信に触れるの3つです。
求められる英語力の目安はビジネスレベル、TOEICの目標スコアは内資系企業で700点以上、外資系で800点以上です。
薬事職としてキャリアを積みたい方は、早めに英語学習をスタートしましょう。お勧めの方法は、TOEICのスコアを伸ばす・ビジネス英会話のレッスンを受ける・英語による薬事関連の発信に触れるの3つです。

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