求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 400万円～650万円
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器・IVD薬事』 医療機器・体外診断用医薬品 品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務 （1）D-MAHにおける品質管理業務 （2）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （3）海外クライアントからの問い合わせへの対応（メール、電話、対面） （4）業許可関連資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 （6）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （7）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ☆カジュアルスタイルでの勤務可（ＴシャツやデニムもＯＫ） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験者 ●QMS適合性調査に関する経験を有する方 ●海外クライアントとの英語での折衝（メール、電話、対面）の経験を有する方 |
| 給与条件 |
年収 400万円 ～ 650万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇 その他 ・子の看護のための休暇 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・職責手当 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入 その他 ・インフルエンザ予防接種全額補助 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
■モニタリング業務 ■RBM(Risk-Based Monitoring)サービス ■国際共同治験業務 ■再生医療サービス ■臨床薬理試験業務 ■コンサルティング・薬事業務 ■治験国内管理人業務 ■プロジェクト・マネジメント ■DM/統計解析業務 ■ファーマコヴィジランス業務 ■製造販売後調査業務 ■臨床ITソリューション ■治験薬保管管理、通関業務 ■特定派遣業務 ■メディカルライティング業務 ■品質保証業務 ■食品開発業務 ■症例登録業務 ■医用画像解析業務 ■臨床研究関連業務 ■CDISC関連サービス |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,036名（子会社含む）2020年1月現在 |
| 資本金 | 1億円 |
