求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 800万円～1,000万円
募集要項
| 業務内容 | ■ 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・ 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・ 部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・ 承認申請に係る関係官庁との折衝 ・ 薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ・ 海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） ・ 非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく） |
|---|---|
| 応募条件 | ・ 実用ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC760点以上） ・ 自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎 ・ 国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎 ・ 高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方 ・ タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方 ・ 仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方 |
| 給与条件 |
年収 800万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日） |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
資格取得支援制度、社宅・家賃補助制度、福利厚生サービス加入 その他 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ |
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会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療器具の輸入販売業務 ・ 虚血性心疾患治療用カテーテル ・ 脳血管および末梢血管治療用カテーテル ・ 冠状動脈植え込み用ステント（日本未発表） |
| 担当コンサルタントからの一言 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 100名（平成26年度） |
| 資本金 | 90,000,000円 |
応募情報
| 選考方法 | 書類選考→面接2回 |
|---|
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