求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証担当者』 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ※これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■品質調査（苦情）対応 ■製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション ■品質システムの維持・向上 ■グローバルPQS要件の運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ■SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●理工系大卒以上 ●GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ●医薬品製造や品質試験等の業務経験 ●医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 ●英語力：ビジネスレベル（目安 TOEIC 730点以上） 【望ましい人物像】 ●困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ●チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ●公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 1,300万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP） |
| 就業時間 |
08:45 ～ 17:30 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
実働：7時間45分
その他
※コアタイム無し |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・企業年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所、社員食堂 |
| 勤務地 |
東京都北区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約4,900名 |
