求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器会社の品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）』 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ◆品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ◆認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ◆他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 |
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| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ●認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 ●サプライヤーマネジメントのご経験、または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方 ●英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル） |
| 給与条件 |
年収 590万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、管理系職種 、薬事品質保証／品質保証（QMS）、管理系職種 ／管理系その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム 6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
工場：静岡県富士宮市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
