求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）』 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ＜主な業務＞ ◆設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備） ◆デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止） ◆製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ◆PLM等システム導入に伴うプロセス最適化（エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する） ◆マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●開発、品質保証、CRO等における経験（3年以上） ●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） |
| 給与条件 |
年収 590万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、技術職 、薬事品質保証／品質保証（QMS）、技術職 ／医療機器設計開発 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム 6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
工場：静岡県富士宮市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
