求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器会社の研究開発 ドキュメンテーション担当 ＊業界未経験者も応募可＊』 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて、主に人工骨製品に関する研究開発のドキュメンテーション業務を担当していただきます。 【業務概要】 ドキュメンテーション作成業務9割・実験等1割 ・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発 ・上記製品の設計、設計変更、法律対応 ・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション） ・上記製品の不具合対応 製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます。 出張：あり |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●下記いずれかのご経験のある方 ・医療機器や製薬、診断薬のQA/RA業務経験 ・医療機器、医薬品、化学メーカー等における研究開発、品質保証、品質管理業務経験 ・技術文書、試験報告書、手順書等の作成経験 【歓迎するご経験、スキル（必須ではない）】 ●ISO13485、ISO9001等の品質マネジメントシステム運用経験 ●開発記録や試験データの管理経験 ●理系学部・大学院での研究経験 ●英文技術資料の読解経験 ●関連法規、社内業務標準（SOP）の読解 ●医療用セラミック製品の開発経験 ●滅菌工程設計経験 ●各種バリデーション経験 |
| 給与条件 |
年収 450万円 ～ 750万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、薬事品質保証、研究開発、製造/生産、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、研究開発／研究開発その他、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
8：45 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年間休日120日以上 その他 ・年間休日129日 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、食事手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、社宅・家賃補助制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
静岡県駿東郡 転勤の予定なし |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
人工骨などの生体材料や金属インプラントおよびこれらに関連した治療支援システムの研究開発、ならびに製造販売 ＜事業所＞ 東京本社、三島工場、研究開発センター、品川物流センター、福岡物流センター |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約130名 （2025年8月1日現在） |
| 資本金 | 100,000,000円 |
