求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質管理部 試験責任者もしくは試験検査員』 【配属予定部署について】 試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。 日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。 組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。 【職務内容】 ■医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ■新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ■出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ■逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 ＜入社後にまずご担当いただくこと＞ ●入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。 ●ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります ●チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●高専卒以上 ●製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験 （3年以上） ●試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験 ●品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験 ●日本薬局方や海外局法の知識 |
| 給与条件 |
年収 590万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP）、製造/生産／製造/生産その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム 6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂 |
| 勤務地 |
工場：静岡県富士宮市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
