求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器会社の治験プロジェクト（アシスタント）』 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ■モニタリング・進捗管理 CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ■書類作成・管理 GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ■当局対応サポート PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ■グローバル連携 海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ■その他 治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●理系大学卒業（経験があれば文科系も可） ●医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ●ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル） 【望ましい人物像】 ●周囲（医療関係者、社内チームメンバー、外部ベンダー（CRO））と円滑にコミュニケーションを取ることができる方。 ●真面目かつ意欲的に業務に取り組むことができる方。 ●専門職として実務を極めたい方とお考えの方 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／臨床開発QC |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・住宅手当（月2万円） 他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 資格取得支援制度、社宅・家賃補助制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都渋谷区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療器具の輸入販売業務 ・ 虚血性心疾患治療用カテーテル ・ 脳血管および末梢血管治療用カテーテル ・ 冠状動脈植え込み用ステント（日本未発表） |
| 担当コンサルタントからの一言 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 100名（平成26年度） |
| 資本金 | 90,000,000円 |
