求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『PVシニアスペシャリスト』 PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ■PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ■部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 【柔軟な働き方が可能】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 【フルタイム以外の勤務もご相談可能です】 勤務時間・勤務日数などご相談可能です ※雇用形態は「契約社員」となります。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ●製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します ①国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 ②グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ③Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎 |
| 給与条件 | 年収 800万円 ～ 1,200万円 |
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV） |
| 残業 | |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇 |
| 手当 | 交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 従業員持株会、契約保養所 |
| 勤務地 |
東京都港区 転勤の予定なし |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 企業概要 |
シミックは、日本で最初のCRO（医薬品開発受託機関）として、臨床試験の効率化、迅速化に貢献するサービスを提供しています。その豊富な経験を活かし、シミックグループは医薬品に関する開発、製造、営業などの業務を総合的に支援する「PVC(ファーマシューティカル・バリュー・ クリエイター)」を標榜し、製薬会社の企業価値の最大化に貢献すべく、幅広いサービスを展開しています。 2015年5月に再生医療分野のコンサルティング専任チーム設置、さらに2016年7月には再生医療に必要である生物学的安全性試験に対応した試験設備の新設など再生医療分野への取り組みを行ってまいりました。今回、新たに再生医療分野の臨床試験および臨床研究に特化した部署の発足により、より迅速かつ安全な再生医療の普及に向けた活動を強化いたします。今後は、受注拡大に伴い順次人員の拡大を図るほか、関連するがん領域や中枢領域等の治療領域の専門性をもつ人員も含めた体制を整えてまいります。 ★⼥性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定の「えるぼし」最⾼位を獲得 ・「採⽤」「継続就業」「労働時間」「管理職⽐率」「多様なキャリアコース」の全てにおいて評価基準を満たしました ★フレックスタイムやテレワーク、短時間勤務（⼩学校 3 年⽣の年度末まで延⻑可能）、ケアリーブ（1 時間単位で取得できる有給休暇制度）などの独⾃の育児休業等の制度あり ★男性社員の育児休暇取得や介護休暇を取得しやすい環境の整備にも取り組んでいます |
| 事業内容 |
・医薬品開発受託事業 ・モニタリング・その他臨床試験支援業務 ・データマネジメント ・統計解析 ・症例登録 ・eClinical Trials 関連サービス ・クオリティマネジメント ・信頼性保証 ・ファーマコヴィジランス ・メディカルライティング ・戦略・薬事コンサルティング業務 ・国際共同治験（グローバル開発） ・医薬品開発専門職特定派遣 |
| 住所 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
| 代表 | 代表取締役社長 藤枝 徹 |
| 設立年月日 | 2012年1月4日 |
| 従業員数 | 約2,180名（2019年10月現在） |
| 資本金 | 100百万円 |
