求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製薬企業における、「募集業務」または「医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務」における3年以上の実務経験 ●英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる） 【歓迎するご経験など（必須ではない）】 ●ISO9001の品質管理経験者 ●製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験 ●契約管理の経験 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、薬事品質保証／安全管理（GVP） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
＊在宅勤務を併用しているため、事業場外みなし勤務体系となります（残業申請有） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 その他 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都中央区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「2.5時間」(2025年度実績) ・有給休暇取得率「72.3％」（2025年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約360名（2025年現在） |
| 資本金 | 1,165万円 |
