求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器の薬事申請 ※未経験可』 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ◎クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、 特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ●コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ●一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療機器薬事申請のご経験がある方（経験年数問わず） ※39歳まで（若年層の長期就業におけるキャリア形成を図る為） |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 750万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、研究開発、技術職 、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、薬事品質保証／安全管理（GVP）、研究開発／研究開発その他、技術職 ／医療機器設計開発 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:15 休憩時間：60分
その他
実働：7時間15分
その他
時差勤務（勤務開始時間は7：00、7：30、8：00、8：30、10：00に変更可能） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、年間休日120日以上 ※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得） |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 企業年金基金制度あり、選択型確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所 その他 保険組合では、星野リゾートをはじめとする保養所や、スポーツ施設、旅行手配などを会員料金で利用することができます。 |
| 勤務地 |
東京都品川区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器の専門商社 大手商社グループの一員として国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供。 【拠点】 ・本社 ・大阪支店 ・札幌営業所 ・仙台営業所 ・大宮営業所 ・名古屋営業所 ・広島営業所 ・福岡営業所 ・東京商品センター ・大阪商品センター ★中途入社が約８割 ★女性も管理職として活躍中 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約330名（2021年4月現在） |
| 資本金 | 3億円 |
