求人概要
- 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 700万円～890万円
募集要項
| 業務内容 | 『QARA 製品 品質の監視・対応』 ①市販後品質不具合の解決推進 ・品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ ・国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携 ②行政当局対応 ・各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ ※上記①②の記録文書は基本英語で作成 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年以上） または 医療機器、医薬品分野の製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年以上） ●日本語：ネイティブレベル ●英 語：ビジネレベル以上（TOEIC点数目途：750点、リーディング・ライティング能力を有し、技術文書などの作成経験があること） ●大学卒以上 【歓迎する経験（必須ではない）】 ●英語でのプレゼンテーション能力・経験を有する方 ●医療機器分野で品質保証部門での経験を有する方 ●医療機器分野の品質法規制に関する知識を有し、監査や査察の受審経験を有する方 【望ましい人物像】 ・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している ・論理的な文書作成能力がある ・問題や課題に対して、冷静に対処できる ・海外関係者とコミュニケーションする意欲を有している |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 890万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
8：45 ～ 17：30 休憩時間：45分
フレックス勤務
コアタイム：11：15 ～ 13：30 実働：8時間 |
| 残業 |
残業は月により変動あり、その他
月の平均残業時間：１０～３０時間 （ご担当いただく案件、繁忙状況による） |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上、その他 年間休日：129日 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度、その他
在宅勤務手当 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、社宅・家賃補助制度、財形貯蓄、社員食堂、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
東京都八王子市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 精密機械 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 従業員数 | 1000人以上 |
| 資本金 | 50億以上 |
