求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『CMCプロジェクトマネージャー』 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・予算管理 ■プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画・実行およびリスク監視 ■CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定・推進 ■関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ■トラブルシューティングやその他の社内評価における活動 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事・品質管理・品質保証等）、業界・規制に関する一般知識 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ■CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ■新薬開発に関する国内外の薬事申請における実務経験 ■業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験 ■マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ■プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） |
| 給与条件 |
年収 800万円 ～ 1,100万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
8：40 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 |
その他 月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・有給休暇は半日・時間単位での取得可 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）
その他 ・資格手当 など |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
介護支援制度、資格取得支援制度、契約保養所 その他 ・保養所(トマム、安比、鴨川、天城山、能登、鳴門、比叡山、大山、阿蘇) |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都千代田区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 2,145名（2024年12月31日現在） |
| 資本金 | 2億円 |
