求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証部 Assistant Manager または Manager』 ご経験に応じて以下いずれか（または複数）の業務をお任せします。 ・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善 ・行政当局への対応 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・変更管理（新製品、移管、継続的改善など）のプロジェクト業務 ・医療機関や患者から入手した品質情報（品質クレーム）処理 ・逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成 ・逸脱の原因を特定するために調査の主導 ・品質情報及び回収の処理担当 ・一変申請/承認取得支援 ・品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大学卒以上 ●医薬品等製造販売業 或いは 製造業にかかる品質保証業務の経験（３年以上が好ましい） 【歓迎するご経験、スキル、知識など（必須ではない）】 ●マネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成 ●注射剤製造、注射製剤開発、CMC、製薬工場品質管理経験 ●薬剤師資格 ●GMP(国内、グローバル)に関する知識・英語力（TOEIC 700 点以上が目安 海外とのメールやりとり） ●プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験 ●海外製造所等との英語での職務経験 |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
8：30 ～ 17：10 休憩時間：60分 実働：7時間40分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度、その他
退職金制度：DBおよびDC |
| 福利厚生 | 福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
東京本社：東京都文京区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
医療用医薬品の輸入、製造、販売 欧州系企業の日本法人 主な製品･･･Ｘ線/CT用造影剤及びMRI用造影剤 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
