求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質管理システム スペシャリスト/ シニアスペシャリスト』 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。 ≪主な業務内容≫ ◆品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務 - QMS 省令及び 弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施 - 他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート - 国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施 - 弊社Quality Policy及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施 ◆品質問題対応業務 - データ分析の実施による品質問題の検出 - 関係者（製造元、安全管理部門、各事業部）との協同による早期問題解決 - 顧客や行政、社内関係者への説明・対応 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●医療機器等の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務の経験 ●PCスキル（Excel、Word、PowerPoint） ●論理的な文書作成能力 ●英文読解および文書作成 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識 ●英語による電話会議 ●行政監査に対する被監査者の経験 ●国内/海外の関係部署と連携を図ることができる |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
東京都中央区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 循環器製品をはじめとする医療機器の輸入及び販売 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 583名 |
| 資本金 | 25億200万円 |
