求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『信頼性保証本部 品質保証課』 ■ミッション ●製品実現、商品導入、変更活動、市販後における薬事・品質関連業務の遂行 （品質システムに準じた新規構築体制のチェック、及び適性チェック） ■サブタスク ●品質システムおよび品質関連規制の運用状況の監視 （品質監査、外部審査等による運用状況のチェックと不備要素改善課題の管理) ●市場の品質状況監視に基づく市販後安全性管理、及び顧客苦情に基づく改善管理 ●医療機器等の薬事申請、及び海外輸出の法的手続き |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●ISO13485 等の QMS（品質マネジメントシステム）に基づく品質保証活動経験 ●法律規制や各種規格／規定等の読込みから実務に落とし込む経験 ●英文（特に法規制）を翻訳ソフト活用して読解する能力 【歓迎するスキル、ご経験（必須ではない）】 ●薬事申請、登録等の実施経験 ●医療機器、医薬品の領域における 3 年以上の品質保証業務経験、責任者経験等 ●化粧品規制、広告等規制の対応経験 ●英文（特に法規制）の自力での読解 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 650万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
08:30 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 月10時間以上20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 その他 ※年に一度全社会のため土曜出勤があります。 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 退職金制度：確定給付型2本、確定拠出型1本 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、契約保養所 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都墨田区 勤務地は本人希望を最大限考慮します その他 「希望勤務地制度」を導入しており、基本は希望する勤務地への配属となり、ご本人の同意なく転居を伴う異動はありません。 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
医療機器、医療用消耗材料の開発、製造、販売および輸出入 【4つの専門領域での事業展開】 ■整形外科領域（オルソペディック＆リハビリテーション） ■褥瘡・創傷領域（ウンドケア） ■ストーマ領域（オストミー＆コンチネンスケア） ■看護領域（ナースケア） 【新しい事業】 ■ヘルスケア事業 ･･･ 運動器改善を中心とした事業 ■メディア事業 ･･･ 医療や看護、ケアに関する情報サイト運営 開発～生産～販売まで一貫して手掛ける研究開発型の医療機器メーカーです。 国内でいち早くギプス包帯を量産化したところからスタートし、現在では主に医療消耗材料の領域で約350種類もの医療機器、医療材料、衛生材料を医療現場に提供しています。 ★残業は全社平均10時間／月程度です ★自己育成目的での通信教育やセミナー受講、書籍購入などに関して、一定額の費用補助が受けられます ★医療福祉社会への取り組みとして、大規模災害時には関連学会や行政などと連携し、必要とされるストーマ装具、弾性ストッキング、スキンケア用品などを提供しています。また、パラスポーツをきっかけに障害理解を深めていく一環として、小・中学生に向けて交流授業も行っています。 ★「希望勤務地制度」を導入しており、基本は希望する勤務地への配属となり、ご本人の同意なく転居を伴う異動はありません |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 565名(2021年6月末現在) |
| 資本金 | 9,000万円 |
