募集要項
業務内容 | 『医療機器薬事 法規制担当』 ■国内法規制の収集、分析、他部署への展開 ■QMS調査申請、外国製造業登録管理 ■設計変更に対する法手続き判断 ■工業会活動 ■広告販促物の法規制レビュー |
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応募条件 | 【必須要件】 ●大学卒以上 ●医療機器の薬事関連のご経験(5年程度) ●英語:メール、英語文書、会議等で使用 ※海外の薬事担当者・品質保証担当者とのコミュニケーションが発生します。 ●日本語:ネイティブレベル 【歓迎するスキル、ご経験(必須ではない)】 ●メディカルライティング ●プロジェクトマネジメント ●医療機器審査・調査経験 ●医療機器品質業務の内部監査経験 |
給与条件 |
年収 600万円 ~ 890万円
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募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA) |
就業時間 |
08:45 ~ 17:30 休憩時間:45分
フレックス勤務、その他
コアタイム:11:15 ~ 12:00 実働:8時間00分
その他
※2つ目のコアタイム 12:45~13:30 |
残業 |
残業は月により変動あり
その他 平均残業時間:月20時間程度 |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 |
残業手当、住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
その他 独自の拠出型企業年金あり |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、福利厚生サービス加入 |
勤務地 |
◆在宅勤務制度あり◆ |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
企業名 | 非公開 |
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企業概要 | 非公開 |
事業内容 | 精密機械器具の製造販売 |
住所 | 非公開 |
設立年月日 | 非公開 |
資本金 | 1,246億円 |