求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『Quality Systems Specialist』 １．品質に関わる業務全般 製品の分析報告書翻訳、発行、またそれに関わるビジネス部門担当者、営業担当者、製造部門とのコミュニケーションを行う。また、状況に応じ、修理部門とのコミュニケーションを行う。 ２．変更管理 海外製造元における製造プロセスや原材料、製造所変更等の情報を確認し、国内においてアクション要否を判断する。 ３．監査対応 内部、外部の監査に向けて事前準備を行い、監査当日の対応を行う。 ４．回収作業 回収事案が生じた場合に、安全性・有効性について評価する。 製造元の回収計画に準じて、社内向けの回収計画を策定し、関係者と連携して作業を行う。 ５．関連業務の手順書改訂、その他プロジェクトへの参加等を通し、業務改善に取り組む。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ・大卒以上 ・医療機器業界での品質関連業務経験 ・PCスキル（Point/Word/Excel/Teams/Share Point） ・コミュニケーション/交渉力 ・プレゼンテーションスキル、 ・実務での英語読解／ライティング経験 ・問題発見・問題解決能力、論理的思考能力 【歓迎する経験、スキル他】 ・整脈デバイス業界での品質関連業務 ・薬機法の知識 ・QMS省令、ISO13485 等の規格の知識 ・GVP業務経験 ・プロジェクトマネージスキル ・エクセルスキル中級（トレンド分析・集計業務の確認など） ・リスクマネジメントやCybersecurityに関する知識や興味があると有難いです |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、慶弔災害見舞金制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
■本社：東京都港区 その他 ■回数の上限なくテレワークが可能です。頻繁に出社する必要がない職務の方は遠方から就業頂くことも可能です。 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 ★スーパーフレックスタイム勤務制度あり ・コアタイムを廃止し、午前5時～午後10時の間でいつでも勤務可能 ★充実の育児支援 ・小学3年生までの子供を持つ社員を対象に、最大年間36万円を補助 ・企業主導型保育園マッチングサービス ・子育てのプロフェッショナル「ナニー（ベビーシッター）」を24時間365日必要な時に利用可能 ・内閣府ベビーシッター割引券（乳幼児または小学3年生までの児童に対してベビーシッターを利用した際に使用できる割引券） ★家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度あり ★女性の活躍を支援する社内キャリアネットワークあり |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約1,500名（2021年11月現在） |
