求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 500万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証（海外対応）』 当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。 ・不具合品の原因調査など（報告書作成） ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】 ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 ・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等 ・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う。 ■主な不具合内容 透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 ■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。 【組織】 社員8名 同業務を3名（現在海外対応は1名で行っている）入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。 【出張】 静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等 ※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり 【募集背景】 事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ・品質保証経験 ・理系バックグランド ・ビジネスでの英語使用経験 【歓迎する経験（必須ではない）】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【望ましい人物像】 品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
8：50 ～ 17：30 休憩時間：50分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、慶弔災害見舞金制度 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都渋谷区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
■インダストリアル事業本部 <ポンプ、システム事業> 特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 <精密機器事業> 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 粉粒体物性測定装置の製造・販売 積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ■航空宇宙事業本部 航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ■メディカル事業部 血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,558 |
| 資本金 | 6,544百万円 |
