製薬、医療機器のいずれかで米国薬事経験が...

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求人概要

製薬、医療機器のいずれかで米国薬事経験がある方募集!【テレワークなので全国募集】63歳までご応募できます(定年63歳、再雇用制度あり)(№27121)

求人No.37121
  • 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 600万円~1,000万円
製薬、医療機器のいずれかで米国薬事経験がある方募集!【テレワークなので全国募集】63歳までご応募できます(定年63歳、再雇用制度あり)(№27121)

募集要項

業務内容 『海外開発に関する薬事担当マネジャー』

■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
■米国・欧州薬事コンサル等との協業
■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
■CRO等との申請作業の協業
■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

【募集背景】増員
応募条件 【必須】
■大卒以上
■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方
■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる)

【歓迎】
■製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IDE・IND・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
給与条件 年収 600万円 ~ 1,000万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
募集職種 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
就業時間

09:00 ~ 18:00

休憩時間:60分

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上
手当 残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度、その他

確定拠出年金制度あり

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入
勤務地

在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
(交通費は会社負担)

東京本社:東京都中央区
      地下鉄東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分

*全国に展開しているサテライトシェアオフィスと契約しています。自宅最寄りのサテライトオフィスのみならず全国の店舗を自由に利用でき、印刷も可能です。

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