求人概要
募集要項
| 業務内容 | １ 品質保証に関わる業務全般 ・QMS、記録の作成・維持 ・国内製造業に関わる業務（出荷判定など） ・PMDA、第三者認証機関、公的機関との折衝及び対応 ・QMS調査等各種監査対応 ・社内他部署との調整 ２ 薬事申請に関する業務全般 ・薬機法、その他関連法規に従った薬事申請、届出業務（補助業務含む、情報収集、申請書作成、申請、PMDA/行政/認証機関対応、保険適応、各種届出） |
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| 応募条件 | 【必須】 ・品質保証QMS業務の経験 ・英語力中級以上（600点、英文文章の読み書き、海外とのメール） ・薬機法、QMS法令の理解 【歓迎】 ・医療機器の薬事申請業務経験 ・クラス3以上の承認申請の経験または意欲のある方 ・整形外科領域の経験 ・GVP業務経験 ・総括製造販売責任者、国内品質保証責任者、安全管理責任者の要件を満たす方 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇 |
| 手当 | 交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 医療製品の製造・販売 |
| 担当コンサルタントからの一言 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約70名 |
応募情報
| 選考方法 | 書類選考⇒面接2～3回 |
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