求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器会社の品質保証部』 ■工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます ■品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します ■異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です ■品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します ■製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます ■関連する海外工場に於いて、母工場として品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します ＜製品について＞ カテーテル、人工肺製品など |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で以下のいずれかを経験している方 ① 工程品質改善活動 ② サプライヤー品質管理 ③ 品質情報対応（苦情対応） ④ 製品開発、設計業務 【歓迎するご経験（必須ではない）】 ●統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる） ●サプライヤーの品質管理の経験のある方 ●分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方 ●3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方 ●医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方 |
| 給与条件 |
年収 590万円 ～ 1,000万円
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| 募集職種 | 製造/生産、技術職 、製造/生産／品質管理（QC/GMP）、製造/生産／製造/生産その他、技術職 ／医療機器設計開発、技術職 ／技術職 その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム 6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 |
残業は月により変動あり
その他 平均残業時間：10～30時間/月 |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
工場：静岡県富士宮市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
