求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『治験及び承認申請資料等の品質管理担当者』 ■文書管理システムを利用した治験文書の管理 ■治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等） ■その他（適合性調査対応等） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●GCPの知識があり、治験のプロセスに精通されている方 ●文書管理システムを利用した品質マネジメント、文書管理の実務経験がある方 ●治験における品質マネジメントの実務経験3年以上 【歓迎するご経験など（必須ではない）】 ●モニター経験者 ●治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者 ●eTMFの構築経験者あるいはeTMFの管理経験者 ●治験の品質管理計画書の作成経験者 ●英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる） ●外資系企業やGlobal CROにおいて欧米や日本のSOP維持管理に関わった経験がある方 ●治験関連資料のQC業務の実務経験者 ●適合性調査等規制当局との対応経験がある方 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 750万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
事業場外みなし労働時間制 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都中央区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与 ・PCトラブルも遠隔サポートによりすぐに解決できるよう当社専用のヘルプデスクあり ・リモートワークに必要となる備品（デスク、ヘッドフォン、プリンターなど）の購入には補助制度あり ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィスを無料で利用することもできます ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の応対をすることも可能 ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「1.6時間」(2021年度実績) ・有給休暇取得率「78.3％」（2023年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） ★社員の平均年齢は「53.7歳」 (2023年度、定年後再雇用者を含む20代～80代が在籍) ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナルを多く採用しているため ※定年後再雇用者を含む ★社員の平均年収は897万円（2023年度実績、定年後再雇用者を含む） ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジションに就いて活躍している社員も多くいます。 ★保育料補助制度 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。（諸条件あり） |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約320名(2020年3月現在) |
| 資本金 | 1,165万円 |
