求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証部 品質管理（QC）』 主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 ■新規プロダクトの試験法設定 ■新規製造ライン立ち上げへの対応 （環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） ■既存製造ラインの製造衛生管理 （環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） ☆医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 【使用機器例】 トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、マルディポフマス（微生物同定用）など 【募集背景】 新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。 |
|---|---|
| 応募条件 | ☆ＱＣ経験がなくても、ＱＡ経験者で今後ＱＣへ転職したい、という方もご応募できます ☆微生物試験経験者や理化学機器経験者や食品分野の品質管理経験者は歓迎します 【必須】 ●大卒以上 ●品質管理の業務経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 ●英語力：海外文献や英文書類の読解ができれば十分です。（メール等で直接やり取りはあまり発生しません） 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●GMP、またはQMSの基礎知識 ●データインテグリティの基礎知識 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム：6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 |
その他 ※月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂 |
| 勤務地 |
工場：山梨県中巨摩郡 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
