求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品工場 品質保証部 信頼性保証（QA）』 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。 また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 ■製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証 （システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など） ■医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 【募集背景】 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●以下いずれかのご経験が5年以上ある方 ①医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 ②CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） ③医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 ④食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●国内、海外のGMP、QMSに関する知識や経験 ●製造、試験におけるバリデーション業務経験の知識 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、薬事品質保証、製造/生産、専門職（臨床開発）／CMC薬事、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／製造/生産技術、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム：6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 |
その他 ※月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂 |
| 勤務地 |
工場：山梨県中巨摩郡 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
