求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『大手医療機器会社の品質管理／滅菌技術』 製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。 基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。 ■電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定 ■製品の無菌性保証に関する微生物試験 ■滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定 ■エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定 ■外部監査対応業務 ■関連会社の滅菌業務サポート ■委託滅菌会社の管理・監査 ■電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務 【募集背景】 ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため。 【働き方について】 基本は出社。実態は月1～2回程度在宅。 国内出張：年1～2回程度 海外出張：年0～1回程度 休日出勤：年2～3回程度 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●ISO13485の基礎知識 ●品質保証または品質管理の経験が3年以上の方 ●英語力：ツールを使用しながら読み書きが可能なレベル 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準） ●滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験 ●放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方） ●微生物試験の経験 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（QMS）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：45分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00 実働：7時間30分
その他
フレキシブルタイム：6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・休日は土・日曜日（工場カレンダーに準ずる） |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
工場：山梨県中巨摩郡 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
