求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 500万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『市販後CMC薬事スペシャリスト』 日系グローバルファーマが、国内市販後CMC薬事業務（承認維持）に取り組んでいただける人材を求めています！ ■国内市販後製品の品質パートの薬事戦略立案・当局相談・一変申請・軽微変更届等の薬事業務 ■製品承継や販売終了を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応 ■製造販売業許可等に係る変更や更新手続き対応 ＜将来的に想定される業務（開発品CMC薬事）＞ ・開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ・グローバル各国申請における各国薬事担当者との協働 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●理系大卒以上 ●製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わった経験 ●品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わった経験 ●英語力：簡単な読み書きが出来て、海外とのコミュニケーションに抵抗感が無いこと。 【歓迎するご経験、資格、知識など（必須ではない）】 ●新規開発品の薬事対応（品質分野）や当局対応の経験 ●海外薬事業務経験 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分
その他
その他
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 企業年金、確定拠出型年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入 その他 共済会にて慶弔慰・見舞金給付、遺児育英年金給付、医療助成金給付、ホームヘルパー制度、共済融資などあり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都千代田区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
| 資本金 | 26,745百万円（2021年12月現在） |
