求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 500万円～700万円
募集要項
| 業務内容 | 『薬事』 弊社製品（基礎研究及び臨床応用）の試薬及び機器に関して、薬事担当者として以下のような役割を担っていただきます。 ■薬事申請 （クラス：医療機器分類のクラスⅢ（高度管理医療機器）、再生医療等製品の原料の MF 登録） ■PMDA と連絡及び各種対応 ■添付文書（IFU）の作成及びメンテナンス ■品質管理及び安全管理業務 ■医薬品・医療機器事業のライセンス作成及び維持 ■薬監証明書の作成 【この仕事のやりがい】 ■難病の治療に貢献する再生医療に関連する製品の薬事申請 ■臨床開発にも貢献 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●化粧品・医薬品、医療機器、再生医療製品関連の品質管理・品質保証・薬事関連業務経験 ●薬学、医学の教育的バックグラウンド ●英語のコミュニケーション能力(読み書き重視) 【歓迎するご経験など（必須ではない）】 ●生物由来製品についての知識 ●医薬品の承認申請経験 【望ましい人物像】 ●ヘルスケア/ライフサイエンス分野にて新たな疾患治療開発を通じて、私たちの QOL の向上に貢献できる会社です。自分のキャリア/skill を活かしながら、今の自分に満足せず常に研鑽を積み、国内外の仲間と協力しながら、日本の医療の発展に貢献したい、仲間のサポート通じて社会貢献したいという高い志を共有できる方々のご応募をお待ちしております。 |
| 給与条件 | 年収 500万円 ～ 700万円 |
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 交通費（通勤手当）、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都江東区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
理化学用製品の輸出入および、製造販売、修理・貸与 医薬品および試薬の調剤、製造販売および輸出入 医療機器、医薬品および試薬の研究開発 知的財産権の実施、使用、利用許諾、維持、管理 主要顧客：主要大学および国公立研究機関、大手製薬メーカー他 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 資本金 | 2,000万円 |
