求人概要
募集要項
業務内容 | 『医薬品エキスパート(コンビネーション製品)』 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 ■薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ■FDA査察対応 ■GMP適合性調査申請 ■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【職位】主任クラス~専門職 |
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応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製造所におけるQMS/GMPの実務経験 ●製造所におけるGMPの実務経験 ●薬事業務経験者 ●FDA査察等の行政査察の経験 ●ビジネスレベルの英語力(コミュニケーション) |
給与条件 |
年収 600万円 ~ 1,000万円
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募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(QMS)、製造/生産/品質管理(QC/GMP) |
就業時間 |
9:00 ~ 17:45 休憩時間:60分
フレックス勤務、その他
コアタイム:11:00 ~ 14:00 実働:7時間45分
その他
フレキシブルタイム(始業)6:00~11:00 (終業) 14:00~22:00 |
残業 | 月20時間以上の見込み |
休日休暇 |
完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上、その他 時間単位有給休暇 |
手当 |
住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度、その他
企業年金 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都渋谷区 |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
企業名 | 非公開 |
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事業内容 |
精密機械 |
備考 | 非公開 |
住所 | 非公開 |
従業員数 | 1000人以上 |
資本金 | 50億以上 |