製造所におけるQMS/GMPの経験者2名...

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製造所におけるQMS/GMPの経験者2名募集!【東京都・幡ヶ谷駅】(№31802)

求人No.116166
  • 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(QMS)、製造/生産/品質管理(QC/GMP)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 600万円~1,000万円
製造所におけるQMS/GMPの経験者2名募集!【東京都・幡ヶ谷駅】(№31802)

募集要項

業務内容 『医薬品エキスパート(コンビネーション製品)』

医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
■薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)
■FDA査察対応
■GMP適合性調査申請
■原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、
 指導のための実地監査の実施
■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【職位】主任クラス~専門職
応募条件 【必須】
●大卒以上
●製造所におけるQMS/GMPの実務経験
●製造所におけるGMPの実務経験 
●薬事業務経験者
●FDA査察等の行政査察の経験
●ビジネスレベルの英語力(コミュニケーション)
給与条件 年収 600万円 ~ 1,000万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
  • 昇給 年1回
  • 賞与 年2回
募集職種 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証/薬事申請(RA)、薬事品質保証/品質保証(QMS)、製造/生産/品質管理(QC/GMP)
就業時間

9:00 ~ 17:45

休憩時間:60分

フレックス勤務、その他

コアタイム:11:00 ~ 14:00

実働:7時間45分

その他

フレキシブルタイム(始業)6:00~11:00 (終業) 14:00~22:00 

残業 月20時間以上の見込み
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

その他 時間単位有給休暇

手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度

その他 企業年金

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄
勤務地

本社の住所に同じ

東京都渋谷区
 京王新線「幡ヶ谷駅」徒歩10分

受動喫煙を防止するための措置 事務所・工場等屋内禁煙

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