中国開発担当者 / 中国でのIND及びN...

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中国開発担当者 / 中国でのIND及びNDA資料の準備や中国においてKOL、患者団体等とのコンタクトなど【テレワークなので全国募集】(№22616)

求人No.115930
  • 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、研究開発、専門職(臨床開発)/臨床開発その他、薬事品質保証/薬事申請(RA)、研究開発/研究開発その他
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 600万円~1,000万円
中国開発担当者 / 中国でのIND及びNDA資料の準備や中国においてKOL、患者団体等とのコンタクトなど【テレワークなので全国募集】(№22616)

募集要項

業務内容 『中国開発担当者~マネージャー』

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備

応募条件 【必須】
■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験10年以上、またはその知識がある方
■中国における医薬品開発に興味がある方

【歓迎】
■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■製薬会社またはCROにおける、中国薬事申請実務
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
給与条件 年収 600万円 ~ 1,000万円
  • 前職での給与とご経験を考慮
募集職種 専門職(臨床開発)、薬事品質保証、研究開発、専門職(臨床開発)/臨床開発その他、薬事品質保証/薬事申請(RA)、研究開発/研究開発その他
就業時間

09:00 ~ 18:00

休憩時間:60分

残業 残業は月により変動あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上
手当 残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度

その他 確定拠出年金制度あり

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入
勤務地

在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
(交通費は会社負担)

東京本社:東京都中央区
      地下鉄東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分

*全国に展開しているサテライトシェアオフィスと契約しています。自宅最寄りのサテライトオフィスのみならず全国の店舗を自由に利用でき、印刷も可能です。

会社概要

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