求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 500万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『品質保証（海外対応メイン）』 透析機器、消耗品、外科用デバイス等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 ■市販後の苦情処理・不具合対応（品質問題）や、行政の対応（国外）※特に海外対応を重要視したい。 ■不具合品の原因調査など（報告書作成） ■品質問題・苦情処理のハンドリング ■各国の品質問題対応【どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う】 ■安全管理業務 ＜補足＞ ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 ・海外対応：アメリカ、アジア、ヨーロッパ（フランス、ドイツ）ベトナム、タイ、中国等 ・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも（アメリカなど）是正活動や方法の指示も行う 【クレームや不具合の頻度】 ・月数件 ・リコールの報告は年1回あるかないか ※不具合は消耗品の方が件数が多い 【部署構成】 社員８名（海外対応は1名） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ・品質保証経験 ・理系バックグランド ・ビジネスでの英語使用経験 【歓迎するご経験（必須ではない）】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【望ましい人物像】 ・チャレンジ精神旺盛のやる気のある方 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
8：50 ～ 17：30 休憩時間：50分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、社宅・家賃補助制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所 その他 社員優待（宿泊施設、飲食店、レジャーなど） |
| 勤務地 |
東京都渋谷区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
■インダストリアル事業本部 <ポンプ、システム事業> 特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 <精密機器事業> 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 粉粒体物性測定装置の製造・販売 積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ■航空宇宙事業本部 航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ■メディカル事業部 血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,558 |
| 資本金 | 6,544百万円 |
