求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 1,050万円～1,150万円
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品の安全性管理業務（ケースプロセス）』 ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ■上記におけるCROマネジメント ■国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ■グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大学卒以上 ●製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ●欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ●安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 ●GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 ●安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している ●日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力（国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること） 【英語力】 英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること。 【歓迎する経験、スキルなど（必須ではない）】 ●海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい ●IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよ |
| 給与条件 |
年収 1,050万円 ～ 1,150万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分
その他
その他
職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり |
| 残業 | |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 企業年金、確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入 その他 各種団体保険、GLTD（団体長期障害所得補償保険） |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都千代田区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
| 資本金 | 26,745百万円（2021年12月現在） |
