求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 480万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 富士レビオの薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ・社内QMS対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 |
|---|---|
| 応募条件 | ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験者（3年程度） ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上） |
| 給与条件 | 年収 480万円 ～ 800万円 |
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30
フレックス勤務
|
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、年間休日120日以上 ■休日： 毎週2日（原則、土・日・祝日） 年末年始（12月30日～1月3日）※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある フローティングホリデー（1日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、その他 |
| 福利厚生 |
■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 |
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会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 純粋持株会社としてのグループ全体の戦略立案、IR・広報、経営執行の監督等。 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 単独370名、連結5,957名 |
| 資本金 | 9,113百万円 (2019年3月末現在) |
応募情報
| 選考方法 | 類選考通過後、2回の面接を実施予定 |
|---|
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