29502 富士レビオ 薬事申請(国内も...

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29502 富士レビオ 薬事申請(国内もしくは欧州担当)

求人No.115168
  • 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
  • 正社員(雇用期間の定めなし)
企業名
非公開
勤務地
東京都
給与条件
年収 480万円~800万円
29502 富士レビオ 薬事申請(国内もしくは欧州担当)

募集要項

業務内容 富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。

【主な担当業務】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応

※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
応募条件 <学歴>
理系大卒以上

<職務経験>
Must:
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・業許可関連登録業務経験者

Better:
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可

<人材の特性(コンピテンシー)>
・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方
・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること

<その他(スキル・知識)>
国内薬機法の基本的知識、英語スキル(TOEIC 650以上)があればなお可
給与条件 年収 480万円 ~ 800万円
募集職種 薬事品質保証、薬事品質保証/薬事申請(RA)
就業時間

9:00 ~ 17:30

フレックス勤務
残業
休日休暇

■休日: 毎週2日(原則、土・日・祝日) 年末年始(12月30日~1月3日)※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある フローティングホリデー(1日) ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある
■休暇: 有給休暇(法定+4日、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨)、その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)

社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

その他

福利厚生

■社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度:団体生命保険、社員持株会

会社概要

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