求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 株式会社日本医療機器開発機構
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～1,000万円
募集要項
| 業務内容 | 『薬事担当者』 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等） との交渉等 ≪案件≫ 担当数3～4件（申請業務はうち半分、残りはコンサル業務）/スパンは半年～2年 クライアントは、国内外の医療機器メーカーです。 日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における薬事・品質保証関連業務を担当いただきますので英語を活かすことが出来ます。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須スキル・経験】 ●薬事の業務経験のある方 具体的には、薬事申請書（全体）を一人で書ける方。 「改良医療機器・臨床あり」以上の申請書の作成経験・保険適用希望書（C1・C2申請）の経験があれば尚可。 ●大卒以上 【歓迎するスキル】 ●ビジネスレベルの英語力 （海外案件もあるため。業務では読み書きがメインです。） |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
その他
その他
※専門業務型裁量労働制（コアタイムなしのフルフレックス（全て本人の裁量に委ねる））※在宅勤務や時短勤務可能（実績多数） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 従業員持株会 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都中央区 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 株式会社日本医療機器開発機構 |
|---|---|
| 企業概要 |
◆日本人初の米国FDA医療機器審査官経験を持つ代表。 ◆医療スペシャリスト集団が日本のモノ作り技術を活かした医療機器の開発・事業化を推進 ◆日本医師会との業務提携も始まり事業拡大 |
| 事業内容 |
・医療機器の研究開発、製造販売 ・介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発 ・医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案 ・医療機器インキュベーション事業 ・薬事・品質保証関連業務全般 これらの業務にかかるコンサルティング業務 ・第二種医療機器製造販売業 ・高度管理医療機器等販売業 ・賃貸業 |
| 担当コンサルタントからの一言 | 少数精鋭のスペシャリスト集団です。新医療機器に関わることが出来ます。 |
| 住所 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室 |
| 代表 | 代表取締役 内田 毅彦 |
| 設立年月日 | 2012年9月12日 |
| 従業員数 | 約10名 |
| 資本金 | 14.1 億円（資本準備金 含む） |
