求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『Medical Writer / グローバルトップクラスCRO』 下記どちらかのビジネスモデルでアサイン予定です。 ※ISS = Functional Service Provider Model ※FS = Full Service Model 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・ 治験実施計画書の作成 ・ 治験総括報告書の作成 ・ 医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床または臨床パート） ・ 治験薬概要書の作成 ・ 上記作成ドキュメントのレビュー ・ 当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・ 経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 |
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| 応募条件 | 【必須要件】 ●大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位保有者 ●製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験（アカデミア経験のみの方も相談可） ●主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ●プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ●規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 【必要とする英語力】 ●Medical Writer 1/Medical Writer 2の場合 ┗業務上必要な書類の読み書きができるレベル。 ●Senior Medical Writer/ Principal Medical Writerの場合 ┗業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安 730点以上） |
| 給与条件 |
年収 450万円 ～ 900万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／メディカルライティング |
| 就業時間 |
9：30 ～ 18：30 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：10：00 ～ 15：00 実働：7時間30分 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・バースデイ休暇 |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度 その他 福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など） |
| 勤務地 |
◆フルリモート勤務可能 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
会社概要
| 企業名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 事業内容 |
世界最大級のグローバルCRO 1.前臨床試験の受託及び仲介業務 2.臨床試験の受託・仲介又は実施業務 3.医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 4.医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 ★日本企業と海外企業の良さを融合させたハイブリッドな会社 ★チームワークを重視した働き方 ・臨床開発のCRAは、基本的に数名でプロジェクトチームを組んで、それぞれ協力して仕事に取り組んでいます。 ・直接顔を合わせることを大切にしており、週の半分以上はオフィスで仕事をします。これにも理由がありまして、チームメンバーと連携を取ったり、いろんな相談を行なったりする上でも、コミュニケーションが取りやすいからです。オフィスに集まり、チームで動くことにより知恵が集まり、問題点の解決も早まるというメリットがあります。 |
| 住所 |
〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 大阪御堂筋ビル12階（受付）
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