求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床開発モニター / プロジェクトリーダー or サブプロジェクトリーダー』 ■臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながら、GCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性の維持・向上を担います。 ■また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進します。 ■さらに、現場で発生するさまざまな課題に迅速かつ適切に対応し、関係者と連携しながら解決に導くことで、試験運営の安定化と品質の維持・向上に貢献します。 これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●CRAとしての豊富な実務経験（目安：5年以上） ●プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験 ●プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験 ●医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験 ●複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験 ●組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験 |
| 給与条件 |
年収 575万円 ～ 950万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：15 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
実働：7時間15分
その他
※コアタイム無し |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上の休暇取得を推進。 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金／前払退職金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、契約保養所 その他 ・ＬＴＤ制度あり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都文京区小石川 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 |
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発、市販後調査、臨床研究受託事業 ・モニタリング ・割付・症例登録 ・データマネジメント ・統計解析 ・薬事情報サービス ・医学専門家 ・臨床ITソリューション ・CDISC関連ソリューション ・メディカルライティング ・安全性情報管理 ・ベンダー管理 ・プロジェクトマネジメント ・GXP監査 ・PMS支援 ・グローバル開発支援 ・特定派遣 ★大手総合商社のグループ企業 ・持株会やファミリーセールなどの特典あり |
| 住所 | 〒112-0002 東京都東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル9F |
| 設立年月日 | 2003年7月 |
| 従業員数 | 約1,150名（2023年4月現在） |
| 資本金 | 1億円 |
