求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品品質保証スタッフ～マネジャー』 1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査 5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務 6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) 7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質 関連業務及び品質保証体制構築 8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして 上記1～7の業務（QMS関連）についても担当 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び市販品の品質保証業務（GMP,GQP）の経験 5 年以上 ●製剤に関するGMP監査経験が 3 年以上あり、一人でGMP監査ができること ●英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること ●医療機器関係については経験不問 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること |
| 給与条件 |
年収 700万円 ～ 900万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、製造/生産、薬事品質保証／品質保証（GQP）、製造/生産／品質管理（QC/GMP） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
事業場外みなし労働時間制 |
| 残業 |
その他 月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度：退職一時金、確定拠出年金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス（東京都中央区） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与 ・PCトラブルも遠隔サポートによりすぐに解決できるよう当社専用のヘルプデスクあり ・リモートワークに必要となる備品（デスク、ヘッドフォン、プリンターなど）の購入には補助制度あり ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィスを無料で利用することもできます ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の応対をすることも可能 ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「1.6時間」(2021年度実績) ・有給休暇取得率「78.3％」（2023年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） ★社員の平均年齢は「53.7歳」 (2023年度、定年後再雇用者を含む20代～80代が在籍) ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナルを多く採用しているため ※定年後再雇用者を含む ★社員の平均年収は897万円（2023年度実績、定年後再雇用者を含む） ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジションに就いて活躍している社員も多くいます。 ★保育料補助制度 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。（諸条件あり） |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約320名(2020年3月現在) |
| 資本金 | 1,165万円 |
