求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床試験責任者（クリニカルリーダー）またはそれに準ずるクラス』 【現時点で必要な業務】 ■海外CRO等との折衝、業務管理 ■プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ■治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ■治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ■海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ■各種社内手続きの対応 【将来必要となる業務】 ■国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当 ■日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査） |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者 ●英語力：海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎するご経験など（必須ではない）】 ●製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者 ●新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者 |
| 給与条件 |
年収 800万円 ～ 950万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有） |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度：退職一時金、確定拠出年金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆本社、又は 会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）。後者の場合は定期的に本社（東京）への出張が可能な方 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与 ・PCトラブルも遠隔サポートによりすぐに解決できるよう当社専用のヘルプデスクあり ・リモートワークに必要となる備品（デスク、ヘッドフォン、プリンターなど）の購入には補助制度あり ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィスを無料で利用することもできます ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の応対をすることも可能 ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「1.6時間」(2021年度実績) ・有給休暇取得率「78.3％」（2023年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） ★社員の平均年齢は「53.7歳」 (2023年度、定年後再雇用者を含む20代～80代が在籍) ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナルを多く採用しているため ※定年後再雇用者を含む ★社員の平均年収は897万円（2023年度実績、定年後再雇用者を含む） ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジションに就いて活躍している社員も多くいます。 ★保育料補助制度 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。（諸条件あり） |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約320名(2020年3月現在) |
| 資本金 | 1,165万円 |
