求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『血液浄化の専業メーカー / 医療機器の臨床開発および臨床研究担当』 血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。 ■臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア） ■PMDA等の規制当局対応のKOL対応 ■臨床試験及び医師主導プロトコルの作成 受託CRO等の外部委託活用を想定 ■臨床調査計画書の作成 受託CRO等の外部委託活用を想定 ■臨床試験及び臨床研究の社内外調整、管理 ＜取扱商材＞ 血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む） ＜テーマ例＞ ●血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア） ●集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本） ＜キャリアパスイメージ＞ ●1〜3年後 いままでのご経験を活かし、現在進めている臨床関連業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。 ●3〜5年後 テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や志向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。 （1）学術・薬事・保険・国際事業部門部門への異動（日本） （2）学術・薬事・保険・およびグローバルの臨床の中核人材としてキャリアパートとしてご活躍いただく。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方 ●臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方) ●KOLとのコミュニケーション能力のある方 ●ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション) |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 1,000万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、研究開発、技術職 、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、研究開発／非・前臨床研究（薬物動態・GLP・スケールアップ・工業化）、研究開発／研究開発その他、技術職 ／医療機器設計開発 |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：45 休憩時間：60分
その他
その他
フレックスタイム有り（コア無しフレックス）※ただし試用期間中は適用されません |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・家族看護休暇など |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、資格取得支援制度、財形貯蓄 各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) |
| 勤務地 |
東京都千代田区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 主にダイアライザー（人工腎臓）、血液浄化（アフェレシス）商品、自己血関連分野の医療機器を開発・製造・販売。旭化成の膜分離技術を活用し、透析や高度血液浄化治療システムを提供する。 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 従業員数 | 約1,500名 |
| 資本金 | 3,000百万円 |
