求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／メディカルライティング、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『臨床評価報告書（Clinical Evaluation Report）の作成担当 / 大手医療機器会社』 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。 弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です。製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 具体的には以下のような業務を担当していただきます。 ■新製品開発テーマへ参画し、臨床評価観点で臨床データのGAP分析を実施し、臨床評価報告書を作成する ■市販後製品に対し、文献や安全情報など臨床データの収集・分析を実施し、臨床評価報告書を作成する ■関連社内標準の維持・改善活動 ■第三者認証機関の監査対応 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大学卒以上 ●文献検索業務の経験 (例. Pubmed, Embaseなど) ●医療業界における法規制の経験か、医療機器の開発の経験がある方 (医療機器メーカー、製薬メーカー、CROなど) ●英語：文書作成、コミュニケーション等、ビジネスでの英語使用経験があること（定期的に会議参加/リードした経験が望ましい） 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療従事経験者 ●臨床評価報告書作成業務の経験 【望ましい人物像】 ●患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方 ●先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方 ●主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方 ●多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方 ●自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方 |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／メディカルライティング、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
08:45 ～ 17:30 休憩時間：45分
フレックス勤務
コアタイム：11：15 ～ 13：30 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、事業所に託児施設有り、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
◆オフィス（東京都新宿） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 精密機械器具の製造販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 資本金 | 1,246億円 |
