求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『安全性情報管理シニアスペシャリスト』 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、以下の業務をお任せいたします。 ■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。 ■また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上） └ 国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験 ●GVPに関する知識・実務経験 └ GVP省令に基づく安全管理措置の運用 └ 副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等） └ SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 └ 業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応） └ PMDA照会対応／適合性調査準備・対応 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●グローバル案件でのPV対応経験 └ 本社・海外拠点との安全性情報交換、グローバル手順書に基づく運用、グローバル会議参加経験 ●チーム指導やレビュー経験 └ 後進育成、症例評価・報告書の品質レビュー、プロセス改善提案の実行 ●クライアント対応（提案・折衝）スキル └ Bid Defenseにおける提案資料作成、クライアント向けの運用設計提案、課題管理・改善提案など 【望ましい人物像】 ●高い責任感と倫理観を持ち、GVP省令に基づく安全管理業務を正確かつ誠実に遂行できる方 ●提案力を有し、Bid Defenseにおいてクライアントを納得させる運用設計・改善提案ができる方 ●積極性と主体性があり、複数プロジェクトへ自律的に関与しながら業務をリードできる方 ●優れたコミュニケーション能力とチームワークを持ち、社内外の多様な関係者と円滑に協働できる方 ●後進育成やレビューに強みを持ち、チームのレベル向上に寄与できる方 |
| 給与条件 |
年収 790万円 ～ 1,200万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：15 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
実働：7時間15分
その他
※コアタイム無し |
| 残業 |
その他 月20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上の休暇取得を推進。 |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金／前払退職金 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、契約保養所 その他 ・ＬＴＤ制度あり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都文京区小石川 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 事業内容 |
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発、市販後調査、臨床研究受託事業 ・モニタリング ・割付・症例登録 ・データマネジメント ・統計解析 ・薬事情報サービス ・医学専門家 ・臨床ITソリューション ・CDISC関連ソリューション ・メディカルライティング ・安全性情報管理 ・ベンダー管理 ・プロジェクトマネジメント ・GXP監査 ・PMS支援 ・グローバル開発支援 ・特定派遣 ★大手総合商社のグループ企業 ・持株会やファミリーセールなどの特典あり |
| 住所 | 〒112-0002 東京都東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル9F |
| 設立年月日 | 2003年7月 |
| 従業員数 | 約1,150名（2023年4月現在） |
| 資本金 | 1億円 |
