求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『臨床試験コーディネーター(モニター)』 医療機器メーカー等のクライアント企業から臨床試験の実施を受託し、プロトコル作成から試験終了まで包括的な臨床開発支援業務を提供するセクションマネージャーポジションです。 試験全体を通じて、信頼性の基準に適合するプロセス管理を行い、高品質な臨床データの取得を支援します。医療機器特有の臨床評価手法に精通し、クライアントの薬事戦略と連携した臨床開発コンサルティングを提供していただきます。 【具体的な業務内容】 ■クライアント企業の医療機器治験実施計画書（プロトコル）の作成支援、レビュー ■クライアントに代わっての試験運営 、品質確保 ■CRF（症例報告書）の設計支援とEDCシステムの構築/運用代行 ■クライアントの臨床試験プロジェクトマネジメント（タイムライン、予算管理のアドバイス） ■チームのマネジメントと育成（複数クライアントプロジェクト対応） ■クライアントのPMDA相談準備支援、対応コンサルティング |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須条件】 ・医療機器の臨床試験に関する実務経験（目安：2〜3年以上） ・チームマネジメント経験 ・CRO業務経験またはクライアント対応の実務経験 【歓迎条件（必須ではない）】 ・プログラム医療機器（SaMD）、AI/ML医療機器の治験経験 ・PMDAの医療機器対面助言やGCP適合性調査の対応経験 ・画像診断機器の医療機器治験経験 ・プロトコル作成またはモニタリング業務の実務経験 ・臨床研究/モニタリング経験（3-5年以上） ・PMP（プロジェクトマネジメント）資格 ・医療従事者資格（薬剤師、看護師、臨床検査技師） ・統計解析の知識、サンプルサイズ計算の理解 ・大学病院、国立病院との治験実施経験 ・複数クライアントの臨床試験同時管理経験 【求める人物像】 ・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方 ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・自主性をもって行動できる方 ・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA）、専門職（臨床開発）／プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー、専門職（臨床開発）／治験コーディネーター （CRC） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 18：00 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：11：00 ～ 16：00 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇 |
| 手当 | 交通費（通勤手当） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
その他 ・副業可（許可制） |
| 勤務地 |
東京都中央区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
私たちは、日本が持つ質の高い医療データを最大限に活かし、医療AIの研究開発から社会実装までを一気通貫でサポートする事業を展開しています。医療現場、研究機関、製薬企業、AI開発ベンダー、行政など、多様なステークホルダー間のデータ流通と利活用を促進することが私たちの使命です。 日本は国民皆保険制度のもと、質の高い医療が広く提供され、それに伴い豊富な医療データが存在します。しかし、データの取得・管理の煩雑さ、標準化の課題、法規制への対応といった壁があり、データの活用、特に医療AIの研究開発・社会実装が世界に比べて遅れているのが現状です。この課題を解決することが、医療の未来を切り拓く上で喫緊の課題であると私たちは考えています。 ▪️次世代医療データベースの構築 医療機関等に蓄積された膨大な医療データを、安全かつセキュアな形で取得し、用途に応じて適切に加工・管理できる次世代医療データベースの構築に取り組んでいます。データの標準化や匿名化、セキュリティ管理といった高度な技術と医療分野の深い知見を融合させることで、これまで活用が難しかったデータの利活用を可能にします。このデータベースは、多様なAI開発の基盤となり、新たな医療イノベーションを生み出す源泉となります。 ▪️医療AIの社会実装支援 優れた医療AIが開発されても、実際の医療現場で使われるまでには、薬事申請、法規制対応、販売促進といった多くのハードルが存在します。私たちは、AI開発ベンダーや製薬企業といった「データの活用側」に対し、これらのプロセスをワンストップで支援しています。在籍する医療、法律、ビジネス、技術の専門家チームが連携し、開発だけでなく事業化、さらには医療現場への普及までをサポートすることで、革新的な医療AIがスムーズに社会に届くよう促進します。 ▪️医療LLMの研究開発 医療分野に特化した大規模言語モデル（医療LLM）の研究開発も行っています。医療文書の解析や臨床研究をサポートするAIは、データドリブンな医療を支える重要な技術です。私たちは、豊富な医療データを活用し、日本の医療現場のニーズに応えるLLMの開発を通じて、医療従事者の負担軽減や診断・治療の質の向上に貢献することを目指しています。 ▪️当社の独自性：深い専門性とワンストップサポート 私たちの最大の強みは、医療データに関する深い知見と、多様な専門家チームによるワンストップのサポート体制です。医師、弁護士、博士号取得者、大手医療機器メーカーや先進ベンチャー出身者など、様々なバックグラウンドを持つプロフェッショナルが連携し、データ収集からAI開発、法規制対応、事業化支援まで、全てのプロセスを社内で完結できる体制を構築しています。これにより、顧客は煩雑な手続きや複数のベンダーとの調整なしに、迅速かつスムーズに医療データの利活用とAIの社会実装を進めることができます。これは、データ提供側・活用側の双方にとって大きな価値となっています。 ▪️今後の展望 現在は次世代医療基盤法の認定事業者となることを目指し、データ基盤の整備と複数の国内外医療AIスタートアップへの支援を推進している段階です。将来的には、最善の医療を提供するためのインフラとなる世界最良のデータベースを構築し、30年までに300を超える医療AIの創出・改善へ貢献することを目指します。さらに、データ売上の一部を社会に還元し、希少疾患や小児領域といった研究が進みにくい分野のAI開発活動に寄付することで、持続可能な医療AI経済圏を支え、「多様なAIが溢れる世界」の実現を加速させていきます。 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 10 |
| 資本金 | 不明 |
