求人概要
- 技術職 、技術職 ／医療機器設計開発、技術職 ／技術職 その他
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 1,100万円～1,500万円
募集要項
| 業務内容 | 『内視鏡製品の設計検証及びユーザーニーズの妥当性確認エンジニア』 今回採用する方にはマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます ■プロジェクトからの要請に対する要員のアサイン ■プロジェクトにアサインされたメンバーの下記業務の活動支援および成果物のレビュー＆承認 －GI内視鏡（含む超音波内視鏡）における設計検証・妥当性確認（V&V）の計画立案、試験プロトコルの策定・推進 －GI内視鏡（含む超音波内視鏡）におけるヒューマンファクターバリデーションの計画立案、試験プロトコルと策定・推進 ■ユーザー要件、意図された用途、製品要件の整理と設計インプット最適化の支援 ■海外チームとの連携によるグローバルアライメントの推進 ■本部内の他VV組織（VV Therapies & Endoscopies、VV Enclosure）と連携したV&V共通課題の解決 ※V＆V：Verification & Validation ■プロジェクト横断的な活動の効率化と品質ばらつきの最小化のための業務改善・標準化 ■若手メンバーの育成、技術指導、部門のマネジメント業務全般（人員管理、評価など） |
|---|---|
| 応募条件 | ☆医療機器業界だけでなく、航空業界、自動車業界、またはその他の製品開発や評価に関わる業界出身の方も活躍しています 【必須】 ●高専卒以上 ●日本語：ビジネスレベル ●英 語：読み書きレベル（英語に対して苦手意識が無い方） 【必須とするご経験やスキルなど】 ●以下①～④のいずれかの経験やスキルが必須となります ①製品開発・設計検証経験 ②設計開発におけるV&VプロセスやQMS（品質マネジメントシステム）の理解 ③医療従事者（HCP）やユーザーとの折衝・評価経験 ④チームやプロジェクトのマネジメント経験（ピープルマネジメントまたはマトリクス型組織での技術リード経験） 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療機器業界でのHuman Factors／Usability Engineeringの実務経験 ●ISO 13485、IEC 62366、IEC 60601シリーズに関する知識 ●統計解析やDOE（実験計画法）を活用した品質評価の経験 ●国際チームとの共同開発・プロジェクトマネジメント経験 ●医療機器における規制対応（薬機法、FDA、CEなど）への関与経験 ●ビジネスレベルの英語力（グローバルチームと協業可能な英語力） |
| 給与条件 |
年収 1,100万円 ～ 1,500万円
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| 募集職種 | 技術職 、技術職 ／医療機器設計開発、技術職 ／技術職 その他 |
| 就業時間 |
08:45 ～ 17:30 休憩時間：45分
フレックス勤務、その他
その他
※コアタイム無し |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ※有給休暇は、時間単位での取得も可能です（一部条件有） |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 在宅勤務手当など |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、事業所に託児施設有り、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、社員食堂、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
オフィス（東京都八王子市） |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
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会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 精密機械器具の製造販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 資本金 | 1,246億円 |
応募情報
| 選考方法 | ※面接は基本webでの実施です |
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