求人概要
- 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 静岡県
- 給与条件
- 年収 550万円～950万円
募集要項
| 業務内容 | 『品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務（規制要求事項対応／規制物質）』 【募集背景】 文書管理を中心とした規制要求事項への適合を確実にするための活動体制、品質マネジメントシステムで使用するシステム導入活動の推進体制を強化するため募集いたします。 【職務内容】 ■本社などQMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務 ■規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理 ■品質マネジメントシステムで使用するソフトウェア、またはシステムの導入活動、運用管理 ■品質マネジメントシステムにおけるプロセスの改善活動 上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を確実にするための業務を担っていただきます。 ☆リモートワークにも対応しやすい業務が多いため、ワークライフバランスの実現が可能です 【ポジション】 一般職～主任職 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方 ●品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入、あるいは運用管理のご経験をお持ちの方 ●読み書きができる英語力（英語規制原文読解/必要書類作成に使用します） 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医薬品、医療機器関連企業での業務経験 ●リーン・シックスシグマの資格をお持ちの方、またはQC検定2級を所持されている方、もしくは取得に向けて学習中の方 |
| 給与条件 |
年収 550万円 ～ 950万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 17:45 休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11：00 ～ 14：00
その他
フレキシブルタイム 6:00～11:00 及び 14:00～22:00 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇制度 |
| 手当 | 住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、財形貯蓄 |
| 勤務地 |
工場：静岡県富士宮市 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器・医薬品の開発・製造・販売 各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、 人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、 血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,550名（2024年3月時） |
| 資本金 | 387億円 |
