求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『製薬会社のNonclinical Data ＆ Document Management Manager』 臨床開発分野における下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ■クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ■非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ■毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ■非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ■医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●理系大卒以上 ●医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると尚可） ●医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ●医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ●基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること ●ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【歓迎するご経験、資格、知識など（必須ではない）】 ●VeeVa Vaultシステムの使用経験 ●非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験 ●ピープルマネジメントの経験 |
| 給与条件 |
年収 1,100万円 ～ 1,300万円
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| 募集職種 | 研究開発、研究開発／非・前臨床研究（薬物動態・GLP・スケールアップ・工業化） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：40 休憩時間：60分
その他
その他
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 企業年金、確定拠出型年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入 その他 共済会にて慶弔慰・見舞金給付、遺児育英年金給付、医療助成金給付、ホームヘルパー制度、共済融資などあり |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
静岡県駿東郡 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社 ★企業年金制度あり |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約5,800名(2021年12月現在) |
| 資本金 | 26,745百万円（2021年12月現在） |
