求人概要
- 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV）
- 正社員（雇用期間の定めなし）
- 企業名
- 非公開
- 勤務地
- 東京都
- 給与条件
- 年収 600万円～800万円
募集要項
| 業務内容 | 『医薬品・医療機器の国内外のファーマコビジランス業務スタッフ』 1．国内外のファーマコビジランス業務全般のリード （安全性評価、確保措置の立案、実施） 2．RMP、添付文書、お知らせ文書等の作成経験 3. Ｓａｆｅｔｙ ｄａｔａｂａｓｅを使用しての評価、CIOMSの作成、年次報告の作成、再審査資料の作成等 4．国内外CROとの契約、管理、コミュニケーション 5. 国内外規制当局（FDA、EMA、CED）及び海外提携会社の対応 6．Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂 7．使用成績調査の計画立案、実施、まとめの経験 8．開発安全性評価の経験もあるとさらに可 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社又はCROにおいて、海外市販品並び開発品目の安全性評価の実施及び安全性管理業務の経験 5 年以上 【必要とされる英語力】 ●海外CROに対して英語でコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること。 ●マネジャー希望の方：Globalで扱われている製品の評価者としての経験が 3 年以上あり、海外安全性評価者と十分なディスカッションができること 【求めるスキル・能力】 ●知識 医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識 ●リーダーシップ 当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力 ●コミュニケーションスキル 当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図る能力 ●コンプライアンス・インテグリティ 海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進する能力 |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／安全性（PV） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
その他
その他
事業場外みなし労働時間制 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
残業手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
- WEB応募する
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
希少疾病用医薬品や医療機器の開発 ★定年は満65歳。再雇用制度あり ★2020年6月より、本社に所属する社員は在宅勤務を標準とする勤務形態に移行 ・ノートPC・携帯電話は対象者全員に貸与 ・PCトラブルも遠隔サポートによりすぐに解決できるよう当社専用のヘルプデスクあり ・リモートワークに必要となる備品（デスク、ヘッドフォン、プリンターなど）の購入には補助制度あり ・自宅で業務ができない場合は、法人契約しているシェアオフィスを無料で利用することもできます ・必要に応じて本社オフィスのフリーデスクで事務作業や、応接室で来訪されるお客様の応対をすることも可能 ★ワークライフバランスを取りやすい環境 ・全社員の残業時間の月平均は「1.6時間」(2021年度実績) ・有給休暇取得率「78.3％」（2023年度実績） ・長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した 場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。 たとえば、「土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日 間」の連休が可能となります。） ★社員の平均年齢は「53.7歳」 (2023年度、定年後再雇用者を含む20代～80代が在籍) ・平均年齢が比較的高いのは医薬業界に精通したプロフェッショナルを多く採用しているため ※定年後再雇用者を含む ★社員の平均年収は897万円（2023年度実績、定年後再雇用者を含む） ・年齢が若くてもプロジェクトマネージャーなど裁量あるポジションに就いて活躍している社員も多くいます。 ★保育料補助制度 ・未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。（諸条件あり） |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約320名(2020年3月現在) |
| 資本金 | 1,165万円 |
